CNAS实验室认可计划书.doc

［文档标题］ ［文档副标题］ 一、实验室认可辅导流程 系统诊断 成立ISO 17025推行小组 培训及培训内容 1? ISO17025简介尺有关制度 2? 相关名词术语 3? ISO17025条文内容具体讲述 4. 实验室内审员培训 5? 文件编写培训 6? 统计技术及过程控制培训 7 抽样技术尺应用冇法样品管理培训 8? 不确宅度数值修约极限教值等培训 9. 仪器计昱管理瓦校准培训 10. 能力验证培训 11. 认证前宣贯动员培训 协助申请认可 指导书、表单汇整 预先评审 改进 正式评审/获证 咨询及辅导项目及内容 1?质量体系规划，并拟订系统文件编订计划。 2.质量手册、程序，指导书编写尺表单设计。 3?程序研讨、建立.手册要领汇整编订。 4?指导书、表单、拟编、讨论、建立。 5.能力验证、样品管理辅导。 6?人事档案.设爸档案.记录档案现场指导 7?全面实施，讨论，改进。 8?内审尺评审实施运行过程指导。 9?送审材料的准笛及设计。 10?月份讨论会议。 11.整改辅导。 12?提供长期的售后服务。 二、实验室认可咨询服务内容 我们服务于客户的整个认证认可过程，从质量体系的建立到取得证书, 分阶段进行指导，现场工作日以实际工作需求而定。在对客户进行现场调 研后，我们将针对客户的实际情况为客户量身定做工作计划，以确保咨询 质量、提高咨询效率、缩短认可周期。 我们为客户提供认证认可整套咨询服务，包括建立质量体系（质量手 册、程序文件、三层次文件、四层次文件）；各项培训（贯标培训、内审员 培训、不确定度培训、管理评审培训、审前培训等）；各环节指导（体系运 行指导、内审指导、管理评审指导、审前指导等），直至客户通过认证认可 评审后，我们继续为客户提供五年延伸服务，以保证客户质量管理体系持 续、有效的运行，不断提高管理、技术水平。具体工作内容如下： 1） 实验室情况调研： 由咨询师实地参观、调查实验室的总体情况，结合认可的要求提出实 验室存在的现状突岀问题，确立认可工作的总体思路和目标。 2） 准则培训： 通过全员参与认可标准的学习，理解认可工作的基本要求，明确认可 准备工作的具体内容和工作方向，为认可工作的顺利进行做好思想总动员 并奠定理论基础。 3） 实验室管理体系设计： 结合实验室的实际组织架构及实验室认可工作的基本要求，策划设计 实验室的组织和管理机构，明确各部门和各岗位的分工，为实验室管理体 系有效运行提供组织保证。 4） 编写实验室管理体系文件： 实验室管理体系文件共有四个层次组成，第一、二层次文件由咨询师 负责根据实验室情况完成初稿后，由实验室负责审查、修订；第三层次文 件一一作业指导书由实验室结合实际检测工作类型组织编写，咨询师可提 供样本和指导；第四层次文件——质量和技术记录，其中的质量记录由咨 询师提供样表，实验室结合实际情况进行修订，技术记录由实验室负责规 划设计，咨询师进行指导。 5） 管理体系运行资料填写： 在咨询师的指导下，结合认可工作的总体时间进程，填写管理体系运 行资料，确保满足认可准则的总体要求。 6） 内审员培训： 咨询师负责对内审员进行培训，明确内审的总体要求和基本技巧，提 供内审员培训教材，培训后进行书面考核，合格者核发内审员资格证书。 7） 实验室管理体系文件宣贯 咨询师协助质量负责人进行实验室体系文件宣贯，确保实验室全体人 员应按照体系要求开展认可的准备工作。 8） 实验室管理体系内部审核： 由质量负责人主持进行实验室管理体系内部审核，认真检查管理体系 和检测活动的运行资料，找出存在的问题并与咨询师讨论确定不符合项, 开岀不符合项报告。咨询师指导质量负责人编写内部审核报告。 9）管理评审: 咨询师提供管理评审的报告样本，实验室各部门进行工作总结并在咨 询师的指导下，由实验室最高管理者组织主持管理评审会议，提岀工作中 存在的问题及改进的建议。通过会议研究确定需要改进的相关事项，质量 负责人编写管理评审报告，咨询师负责管理评审报告的定稿审核。 10） 申报资料填写、递交： 由咨询师指导填写认可资料申请，按照规定递交到国家实验室认可委。 11） 认可机构文件评审： 认可机构首先对申请资料进行文件评审，提出文件中存在的问题，要 求实验室进行整改。咨询师协助实验室按照规定要求进行整改，并将整改 资料递交到认可机构。 12） 认可现场评审： 认可机构根据实验室规模大小和申请认可的参数范围确定现场评审专 家组成员，与实验室协商外审时间后确定现场评审时间，进行现场评审; 13） 不符合项整改： 根据现场评审开岀的不符合项，实验室在咨询师的指导下进行整改， 编写整改报告，交评审组组长审查、定稿。 14） 获取认可证书： 实验室认可证书在现场评审结束（整改报告完成）后大约二个月的时 间内取得。 三、IS01