我们为什么需要MRI兼容起搏器? —SureScan起搏系统介绍
以下几个数字你知道嘛?
33.8%
86%
13%
40%
4
流行病学统计
Overlap graph, CSA need slides
86%起搏器植入患者大于65岁
年龄大于65岁的患者需要进行MRI检查的几率成倍增加1
中风
前列腺癌
骨关节炎
结直肠癌
1. Magnetic Resonance Imaging (MRI) Equipment – A Global Strategic Business
“MRI是无可替代的诊断癌症与神经系统疾病的手段。对于大多数脑与脊髓疾病的诊断而言,几乎没有其他可替代的方式。”
– Torsten Sommer, MD, PhD Professor of Radiology Chief, Cardiovascular Imaging University of Bonn
Nazarian S. Circulation 2006;
114: 1277-1284
磁共振成像
利用人体内固有的原子核,在外加磁场作用下产生共振现象,吸收能量并释放MR信号,将其采集并作为成像源,经计算机处理,形成人体MR图像
33.8%患者具有MRI检查的真实需求
57例
(6%)
起搏器植入前曾接受过MRI检查
起搏器植入后被告知需要行MRI检查
——针对950例患者进行统计,321例患者明确需要MRI检查
潜力巨大的临床需求
13%
植入SureScan起搏系统的患者在植入的12个月内进行MRI检查
*Post-Approval Study(N=2009)
在接受MRI检测的患者中,47%的患者之前并没有进行过MRI或者CT检查
MRI:三个强大的电磁场
主磁场
梯度磁场
射频场(交变磁场)
为什么MRI会给起搏系统带来这些风险?
MRI磁场对起搏系统的影响 三大磁场产生三大影响!
MR扫描时的梯度磁场,可能会使导线与导线连接器的接头处丧失密闭性,造成非预期的刺激.
因磁力产生的扭矩或外壳过热导致的机械完整性的损害
电路/组件损害
磁场介导的振动/磁力导致导线脱位及机壳的机械损毁
1- In-vitro mapping of E-fields induced near pacemaker leads by simulated MR gradient fields; Bassen and Mendoza; BioMedical Engineering OnLine 2009, 8:39
MRI磁场对起搏系统的影响 第四大影响:机械完整性损坏
MRI对起搏器患者的主要危害
起搏抑制
心律失常
电极头端发热
起搏系统被磁力破坏
“患者和医生都需要一种专门为避免磁共振成像造 成的危害而设计的起搏设备.”
The SureScan™起搏系统
– Richard Sutton 教授
圣玛丽医院,英国伦敦
适用于MRI的SureScan起搏系统
SureScan device + SureScan leads
SureScan系统如何避免MRI的危害:
SureScan系统创新的技术
有效控制簧片开关
防止电磁干扰导致电重置
减少电极导线因射频场(交变频场)而导致的升温
SureScan 创新
有效控制簧片开关
Hall传感器取代
SureScan 创新
防止电磁干扰导致电重置
SureScan 创新
改进:导线连接处使用滤波电容
优势:最大限度的减少能量在电极顶端的释放
减少电极导线因交变频场而导致的升温
SureScan 创新
改进:专门的SureScan模式:
单独、特别的起搏模式
(程控+ 设备专门设计的软件/硬件)
优势:使得对病人的管理简单易行 暂停对诊断数据收集和对房性心律失常的治疗
SureScan 创新
改进:5086 导线构造和内部设计 (钢丝纤维,扭转斜度, 尺寸, 阻抗 …) 改进以防止与梯度场的相互作用和交互磁场的影响:减少导线发热
SureScan 系统的识别
脉冲发生器上有独特的不透X线的三字母代码为标志
导线上有独特的不透X线螺旋为标志
MRI-检查条件起搏器方面
植入SureScan™ 起搏器和SureScan ™电极导线(型号 5086 CapSureFix MRI™)
已植入超过六个星期
植入在胸部
起搏阈值 2.0 V @ 0.4 ms
导线阻抗 200-1,500 ohms
体内没有其他导线
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