中药材、中药饮片验收岗位操作规程.docVIP

中药材、中药饮片查收 培训资料 中药材、中药饮片查收操作规程 一、目的：阐述中药材饮片查收的操作程序，保证入库药材数量正确、质量完好、防备冒充、伪劣药材饮片入库。 qWE8SyY。U2iiVrh。Dm7PNQT。 二、适用范围：适用于中药材饮片查收操作全过程。 三、依据：《药品生产质量管理规范》（ 2010 年版）。 四、责任者：仓储部保存员、中药查收专员。 五、内容： 1、准备工作 1.1 检查到货中药饮片的送货凭单，供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供给（商）单位。 1.2 清洁收货平台、货位。 1.3 仓库内待验货位应按清洁规程清理洁净。 1.4 检查、校正计量器具须切合规定，计量合格证应在有效期内。 2、查收依据查收依据三级标准： 2.1 一级标准（法定标准）：《中国药典》（ 2010 年版一部）、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准； 4auejhr。7n4h1YG。 cMXKncT。 2.2 二级标准：公司内部质量标准：原药材、饮片质量标准； 2.3 三级标准：进货合同，入库凭据上所要求的各项质量规定。 1/10 3、查收条件 3.1 场所：分别在公司仓库及质检中心进行查收、查验。 3.2 设施：水分测定仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外剖析仪、研钵、以及必备的一些化学试剂、仪器设施。 rf3K2O8。2qVnuxK。 pU3uKPD。 4、中药材、中药饮片查收程序 4.1 中药材饮片初验：物料来货后，仓库保存员按来货通知单或来货清单初步查收： ① 检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。 ② 检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。 ③ 检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、根源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。 bo4s2SE。NrvJL8X。oX95xRZ。 ④ 所进的中药饮片是否标明品名、生产公司、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。 SwrDfvk。PcmkyHV。tdO1upJ。 ⑤ 以上初验正确无误后，方可寄库。保存员对货单有不符，质量异常，标志不清等物料有权拒收。 4.2 中药材饮片数量查收： ① 检查货物与原始凭据的货源单位，货物品名、数量是否符合，不切合的要查的原因。 2/10 ② 数量查收包括清点数量查收和称重量查收两种，清点数量查收，如对甘草、陈皮等。称重量查收，中药材要过称除皮重，以确定净重。 3Db0qfI。ysplU7D。2dDGnkS。 ③ 贵细药材常有增重加工情况，应察看同重量的包装，其装量是否比较 少。 贵细药材应使用天平或电子称称量，做到计算正确无误。 4.3 中药材饮片质量查收： 一般采用感管查收，主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观性状鉴定，察看药材的形状，大小色泽，表出特点，断无特点及气味。外观鉴识发现有异样，应实时抽样送质检中心室，进行显微和理化鉴识。通过对显微、理化等方面的检查。对中药材、中药饮片的内部构造、成分、含量进行检定。 BzMOFlP。X6JQiY2。 WdEswh0。 中药材、中药饮片详细查收的内容如下 . 外观杂质的查收： ① 检变质：虫蛀、发霉、走油、变色、分解、挥发、风化潮解、腐化等现 象。 ② 检药用部位：检查药用部位是否正确，是否除了非药用部位。 ③ 中药材的杂质应控制在 4-6%之间； ④ 中药饮片的药屑、杂质： a.根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类、药屑、杂质不超过2%； b.果实、种子类、树脂类、全草类、药屑、杂质不超过 3%。 、干湿度的查收： 3/10 ① 中药材安全含水量应在 10—15%之间。 ② 中药饮片安全含水量：菌藻类应在 5—10%之间，其余应在 7—13%之 间。 jLX8e0M。1jAgOzz。2q9RweF。、中药饮片片型的查收： 中药饮片的各样片型应切合规定、厚薄均匀、齐整。表面光洁，无整体、无连刀片、斧头片，异型片不得超过 15%。 、中药材饮片真伪的鉴识： 除了上述的查收外，还要对中药材、中药饮片的真伪进行定，这是整个查收工作最重要的环节，在这个环节中，充足发挥中药材饮片标本的样本作用，往常运用下列方法。 （ 1）看形状： 一种药材的外形特点，一般是比较固定的，如圆柱形、鸡爪形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分；蚯蚓头、海马的外形马头，蛇尾、瓦楞身、蕲蛇，为翘鼻头、连珠斑，佛指甲等，在查收时对有些很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下，然后摊开察看。能够药材标本做比较。 cjAtDNr。fpgblDC。 LaNZHXs。miWgWGq。tBaJQdm。DPlLNnC。 vZJ9JX3。 MPfoIFt。1