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基于技技术术创创新新的的企业转转型型升升级 于技术创新的企业转型升级 恒瑞瑞医医药药和海正药业两业两家家公公司转型升级之之路路的共同共 点在点在于：先跟跟随随模模仿、再消消化化吸收、后 恒瑞医药和海正药业业两两家公公司 级之路的共同点在于 先跟随模仿 再消化吸 突破超超越、最终自主创新创 ，通过过产产品升级级带带动动企企业业全全面升级。 突破破超越 最终 自主创新 通过产品升升级带动企业全全面升升级 恒瑞医药股份有限公司是 A 股市场上少有的研究开发导向型的医药企业，始建于 1970 年， 2000 年在上海证券交易所上市。公司主要产品有抗肿瘤药、手术用药、内分泌治疗药、心 血管药及抗感染药等，其中抗肿瘤药销售已连续 7 年在国内排名第一，市场份额达 12%以 上。 恒瑞医药从一个中小企业起步，逐步发展成为集科研、生产和销售为一体的大型医药上市 公司。是企业在创新的路上一次次抓住了关键领域的技术创新成果，才促使恒瑞医药成功 的实现转型升级。 1.从基础用药制造制 企业转转向向仿仿制药制制造造企企业 础用药制造 业转向仿制药制造企业 我国药品主要分三类：第一类是专利药，即在全球最先提出申请，并获得专利保护的药品， 一般有 20 年的保护期，其他企业不得仿制，这类药被国际认可为真正意义上的新药；第 二类是原研药，指过了专利期的、由原生产商生产的药品，即在我国，“原研药”主要是 指过了专利保护期的进口药；第三类是仿制药，即专利药过了保护期其他企业仿制生产的 药物。仿制药是在对原研发药分析研究的基础上，复制原研发药主要成份的分子结构，利 用相对低价格添加剂及内在成份物质，生产与原研发药在剂量、安全性和效力、质量、作 用以及适应症上相同的仿制品。 1970 年至 1992 年，恒瑞医药从事治疗常见病的基础药品生产，靠购买大厂的医药原料， 加工制成片剂销售到苏北鲁南市场，没有自己的品牌。1992 年，厂长孙飘扬用 120 万元购 买了抗肿瘤新药异环磷酰胺的专利，并成立了自己的“药物研究所”，对该生产工艺进行 研究最终生产出仿制药品。这是恒瑞由基础药业转向仿制药的第一步。1995 年，国家药政 部门批准异环磷酰胺上市，制药厂有了自己的品牌仿制药。1998 年时，企业抗肿瘤药年销 售 1.17 亿元，成功转型为以生产仿制抗肿瘤药为主的制药企业。随后企业根据自身情况， 选取抗肿瘤药为主攻方向，推出一系列首仿抗肿瘤药，如奥沙利铂(2001)、来曲唑(2001)、 多西他赛(2002)、伊立替康(2002)。随着抗肿瘤药的成功，公司推动相关产品多元化，进 军麻醉镇痛药、抗感染药等仿制药领域。 2.仿创创并并重 仿创并重 仿制药一般分为 me-too 和 me-better，前者对原研发药进行创新研发，对其进行结构修饰， 找到不受专利保护的相似化学结构，但并没有明显的疗效优势。后者是对前者的一个升级， 规避已有的专利保护区，发明比母体新药更具有治疗优势的新物质，从而形成专利药。后 者受到专利保护，并且利润率高于一般仿制药，但对于技术创新能力要求高；而相对于原 研发药来说，所需技术和资金要求比较低，对技术创新能力要求低，并且这也是发现新药 的一个很好途径。 恒瑞通过建立三个研发中心和一个临床医学部的公司研发体系来研制 me-too 和 me-better 类仿制药。从 2007 年到 2011 年，恒瑞的研发投入占销售收入的比例一直保持在 8%以上。 企业共拥有专业技术人员 800 多名，其中有近 500 名博士、硕士，并建立了国家级企业技 术中心和博士后科研工作站。充足的研发经费，大量的研发人才和适当的研发体系是恒瑞 生产优质仿制药的关键。三大研发中心各司其职，上海研发中心主要进行创新药前期的研 究，连云港研发中心主要负责创新药后期的研发工作及一些仿制药的研究工作，美国研究 中心主要负责追踪世界药物研究最前沿的信息，为企业抢仿和创仿收集信息。北京医药部 负责新药临床及申报。恒瑞的这种研发构建使得其研制了一大批具有竞争力的品牌仿制药， 并且在 2011 年国家一类新药艾瑞昔布