临床医学中心运营部项目奖金管理制度(药业公司).docxVIP

PAGE PAGE 1 目的 Purpose ： 遵循多劳多得、优者多得的原则，以目标达成为导向，在确保项目质量的前提下，引入竞争机制，对项 目进度、 项目质量及项目执行数量方面做出突出贡献的人员进行奖励， 以强化对于项目进度及质量控制的目标引导，同时为人员培养、干部选拔提供依据。 适用范围 Scope ： 本制度适用于临床医学中心运营团队中负责项目执行的在岗在编人员，具体包括项目经理（ PM ）、区域经理（ CRM ）和监查员（ CRA ）。 程序 Procedure ： 部门职责 （一） 项目经理职责 ① 负责项目进度管理，根据已批准的项目计划，组织项目组按计划完成各阶段的工作； ② 负责项目质量控制，制定监查及协访计划，提交协访报告，审核监查报告，提出问题整改方案； ③ 负责项目风险管理，根据项目特点制定项目风险管理计划书，控制项目风险； ④ 负责项目费用管理，编制项目预算，控制项目支出； （二） 区域经理职责 ① 负责临床研究中心拓展，确保临床研究资源满足公司项目需要； ② 负责与临床研究中心建立良好的合作关系，确保项目有序推进； ③ 负责项目进度方面的具体执行工作，以保证项目按计划推进； ④ 负责项目质量控制方面的监查及区域协访工作，保证项目质量符合相关规定要求； ⑤ 负责区域费用管理，制定区域费用预算，控制区域费用支出。 （三） 监查员职责 ① 负责临床试验机构关系维护及拓展工作； ② 负责临床研究中心项目进度推进工作，包括伦理、启动、入组、数据清理、锁库、关闭中心等事宜； ③ 负责临床研究中心项目质量控制工作， 包括监查、 研究者培训、 问题整改跟进、 协调稽查及检查等； ④ 负责定期归档 TMF 中相关材料； 奖金细则 单例奖金 项目奖金的基数根据项目单例奖金进行核算。 不同项目单例奖金的确定根据项目难度及项目价值进行评估，项目难度考虑的因素主要有病例数量、适应症类型、方案操作难度、竞争强度等因素。各阶段单例 奖金（ X ）由项目经理提出申请经临床运营副总裁审核、总裁批准后执行。 奖金类别 为了保证项目推进过程中的全方位激励，项目奖金分为入组阶段奖金、申报阶段奖金、核查阶段奖金。入组阶段奖金：目的是体现从项目启动到入组阶段竞争，速度，数量的引导和激励； 申报阶段奖金：目的是体现从完成入组、数据清理到项目申报过程中数量、质量、申报计划的引导 和激励； 核查阶段奖金：目的是体现对质量及迎接国家局现场核查充分准备的引导和激励。 3.2. 3 奖金计算 为了从项目进度、 质量控制方面激励项目参与人员， 奖金的额度应考虑各岗位人员对项目进度及质量的贡献程度，奖金计算规定如下： 阶段计算公式系数说明 阶段 计算公式 系数说明 X 1 为入组阶段奖金基数 N 为入组数量 入组阶段 A =X ×N×P× M P 为计划系数（超额为 1.2，其他按 1.0） 1 1 M 为竞争系数（衡量入组数量超过人均入组量的指标。数量系数 员单月入组总数 /（项目单月入组总数 /该项目组监查员总人数）； =监查 M ≤ 1 时按 1 计算， 1.5＞ M ＞1 时按实际计算， M ≥1.5 时按 1.5 计算） X 2 为申报阶段奖金基数 N 为有效病例数（进入 PPS 集） Q 为质量系数（真实性问题为 0，重点关注问题为 0~0.8 ，不可整改规 申报阶段 A 2=X 2×N×Q× T 范性问题为 0.6~1.0，具体以问题对项目带来影响的程度确定，如同时 存在上述三种情况则按数值最低值计算） T 为申报系数（小结表盖章的计划，提前为 1.2，按时为 1.0，推迟为 0.8，若推迟时间较长视对申报进度影响而确定申报系数） X 3 为核查阶段奖金基数 N 为有效病例数 核查阶段 A 3=X 3× N×Q Q 为质量系数（真实性问题为 0，重点关注问题为 0~0.5 ，具体视问题 产生的影响而定） 未被核查的中心按照 1.0 计算 CRM 奖金计算公式： 阶段 入组阶段 申报阶段 核查阶段 计算公式 A 1= 区域内监查员入组阶段总奖金× A 2= 区域内监查员申报阶段总奖金× A 3= 区域内监查员核查阶段总奖金× 0.25 0.25 0.25 PM 奖金计算公式： 阶段 计算公式 系数说明 入组阶段 A 1= X 1×N× P 入组 × 0.06 申报阶段 A 2= 项目组 CRA 申报阶 段总奖金× P 申报 × 0.06 X 1 为入组阶段奖金基数 N 为入组数量 P 入组 为计划系数（提前完成入组计划为 1.2 ，按时为 1.0，推迟为 0.8） P 申报 为申报系数 （提前完成小结表盖章的计划为 1.2，按时为 1.0，推迟为 0.8，若推迟时间较长视对申报进度影响而确定申报系数） 1.0 无 无 无 0.8 无 无 有，