首次经营药品审批表.pdfVIP

首 次 经 营 药 品 审 批 表 填报部门： 填报日期： 年 月 日 最小销售 包 装 规 商 品 名 通 用 名 称 规 格 剂 型 单 位 ( 件装量 ) GMP 生产厂家 认证情况 批准文号 供 应 商 储存条件 注册证号 国家 / 地区 / 自 价格 批发 零售 有 效 定价类别 主 文号 价格 价格 ( 月) 1. 《营业执照》 2. 药品生产 ( 经营 ) 企业许可证 证书 GSP 证书 4. 药品生产批件 5. 质量标准 6. 商品名批件 提 供 有 效 资 7. 商标注册证 8. 说明书 料 ( 加盖供应 9. 新药证书 10. 省、市级药检 《进口药品检验报告书》 单位原印章 ) 11. 厂检报告 12. 《进口药品注册证》 13. 物价批文 《生物制品进口批件》 14. 样品 ( 最小包装一个 ) 《精神药品进口许可证》 1. 北京市社保类别：非 甲 乙 2. 经销类别：一般 全国 商品统计 3. 代 理 类 别： 一般 全国 地区 标志： 是 否 5. 原 研 标 志： 是 否 6. 招 标 品 种：非 招标 分 析 7. 企 业 类 别： 进口 合资 国产 8. 国家社保类别：非 甲 供货单位 联 系 人 填表人签字 联系电话 采购部门 意 见 签 字 : 年 月 药品编码 质量管理部 审核意见 签 字: 年 月 主管质量 负 责 人 签 字 : 年 月 审批意见 录 入 员 : 年 月 日 首 营 企 业 审 批 表