年产9千万片甲磺酸去铁胺（规格：100 mg片）车间工艺设计.doc

年产9千万片甲磺酸去铁胺（规格：100 mg/片）车间工艺设计 摘要： 甲磺酸去铁胺是一种螯合剂，主要与Fe3+和Al3+形成复合物。因为去铁胺可以促进Fe3+和Al3+通过各种途径排泄出来，所以铁胺与铝胺这些复合物均可以完全排泄出来，这样就会降低铁和铝在器官的病理性沉积。 本车间设计是模拟制作甲磺酸去铁胺片剂的药厂的生产过程，主要是设计它的工艺流程，并根据片剂的设计的一些工艺要求及产量确定该片剂药厂的生产规模和各种条件，工艺参数易于控制，适合于工业化大批量生产。本设计对选择的工艺路线进行了物料衡算，并对主要设备进行了选型和设计计算、车间设计等。该工艺简单、经济，车间布局合理，完全符合GMP的要求。 关键词：甲磺酸去铁胺片;车间设计;工艺流程;物料衡算 Annual output of 90,000 ten million deferoxamine mesylate (Specification: 100 mg / tablet) Process Design Workshop Abstract： Deferoxamine mesylate is a chelating agent, mainly with Fe3 + and Al3 + form a complex. Because deferoxamine can promote Fe3 + and Al3 + excreted through various channels, so that the iron and aluminum amine these complexes can be completely excreted, this will reduce the iron and aluminum in the deposition of pathological organ. The workshop is designed to simulate the production of deferoxamine mesylate tablets of pharmaceutical production process, it is mainly designed to process, and to determine the scale of production of the tablet, according to some pharmaceutical production process requirements and design of the tablet and a variety of conditions, process parameters easy to control, suitable for industrial mass production. The design of the route selection process material balance, and the main equipment for the selection and design calculations, workshop design. The process is simple, economical and reasonable, workshop layout, full compliance with GMP requirements. Key Words：Deferoxamine mesylate tablets; Shop Design; Process; Material balance 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u 17108 引 言 1 13215 第一章 指导思想和设计原则 4 25257 1.1、指导思想 4 12346 1.2、设计原则 4 23209 1.2.1 厂址选择 4 30820 1.2.2工艺流程设计 4 1229 1.2.3制剂车间的布置 4 14516 1.2.4空调净化系统 5 13256 第二章 工艺流程设计 6 24692 2.1 工艺设计参数 6 3529 2.1.1 产品方案 6 32689 2.1.2生产计划 6 2223 2.1.3设计参数 6 11330 2.1.4 甲磺酸去铁胺的配料比 7 13782 2.2生产工艺设计 7 13782 2.3工艺流程示意图 7 27742 第三章 物料衡算 9 32360 3.1 初步物料衡算 9 22809 3.2 质量守恒定律 9 16779 3.2.1质量守恒定律 9 24020 3.2.2衡算基准 9 24020