冻干粉针剂工艺规程详解.pdfVIP

皖西学院化学与生命科学系 （制药设备与工程设计） 课 程 设 计 班 级 姓 名 学 号 指导教师 二○一○年六月 二十一日 青霉素粉针剂生产设备与工艺 化生系制药 0701 陈龙 制药设备与工程设计课程设计任务书 设计题目 年产 1000 万瓶粉针剂生产设备和工艺 指导教师 汪学军 班 级 学 生 设计的目 1、生产能力：年产 1000 万瓶， 10g/瓶。生产天数： 250 天/年 的和要求 2、工艺要求： 抗生素玻璃瓶洗瓶机 、抗生素玻璃瓶灭菌干燥设备 、粉剂分装机 、粉 针剂包装设备 等 3、质量要求：执行 GMP 规范要求设计工艺 设计的 1、工艺流程的设计和说明 任务 2、绘出带控制点的工艺流程图 1、星期一：收集查阅相关文献资料 设计工作 2、星期二：初步确定工艺方案 3、星期三：物料衡算、主要设备选型 计划与进 4 、星期四：最终确定工艺方案 度安排 5、星期五：绘制带控制点的工艺流程图 1、制药设备与车间工艺设计管理手册，王晓辉主编，安徽文化音像出版社， 2003 2、制药工程原理与设备，安徽科学技术出版社， 2006 年 主要参考 3、制药厂生产车间新技术新工艺流程与操作技能应用、质量控 制及设备运行维护实用全书， 张寿山主编，中国医药科技电子出版社， 2005 文献资料 年 3、《GMP 》规范 4 、《洁净厂房设计规范》 5、杂志《医药工业设计》 青霉素粉针剂生产设备与工艺 化生系制药 0701 陈龙 皖西学院化学与生命科学系 课 程 设 计 说 明 书 题 目： 课 程： 系 （部）： 专 业： 班 级： 学生姓名： 学 号： 指导教师： 完成日期： 青霉素粉针剂生产设备与工艺 化生系制药 0701 陈龙 目 录 1．工艺流程图及环境区域划分 2．生产处方及其依据 3．生产工艺及操作程序 4．设备一览表及主要设备生产能力 5．技经指标与消耗定额 6．劳动定员 7．技术安全、劳动保护和工艺卫生 8．物料平衡 青霉素粉针剂生产设备与工艺 化生系制药 0701 陈龙 1.粉针剂工艺流程图及环境区域划分 待分装 原料 西林瓶 胶塞 擦洗消毒 超声波洗瓶 淋洗