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- 2021-08-03 发布于山东
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药品经营质量管理总结规范考试习题及答案
药品经营质量管理总结规范考试习题及答案
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药品经营质量管理总结规范考试习题及答案
新版《药品经营质量管理规范》
培训查核试卷姓名:岗位:得分:考试时间:
填空题:(每题 2分共12分)本规范是药品经营管理和质量的基本准则,公司应该在药品采购、储藏、销售、运输等环节采纳有效的质量控制举措,保证药质量量。药品生产公司药品、药品流经过程中其余波及储藏与运输药品的,也应该切合本规范有关要求。公司质量管理系统应该与其经营范围和规模相适应,包含组织机构、人员、设备设备、质量管理系统文件及相应的系统等。
公司质量负责人应该拥有大学本科以上学历、执业药师资格和以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实行的能力。
公司负责人应该拥有以上学历或许中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟习有关药品管理的法律法例及本规范。计算机系统数据的改正应该经质量管理部门并在其监察下进行,更悔过程应该留有记录。库房有靠谱的安全防备举措,可以对没关人员进入推行管理,防备药品被盗、替代或许混入假药。运输药品应该使用式货物运输工具。公司对首营公司应审查营业执照及其。
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《销售货物或许供给给税劳务清单》上应加盖供货单位发票专用章原印章、注明号码。公司应该按期对药品采买的整体状况进行综合质量评审,成立药质量量评审和供货单位质量档案,并进
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