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药品经营质量管理规范培训资料 药品经营质量管理规范培训资料 PAGE13 药品经营质量管理规范培训资料 .. 《药品经营质量管理规范》一、GSP认证明行状况简介《药品经营质量管理规范》（GSP），国家药品监察管理局第24号局长令，2000年3月17日公布，2000年7月1日开始实行。二、《药品经营质量管理规范》概括：1、药品是一种特别的商品，在生产经营过程中，因为内外要素的作用，随时都可能出现问题，所以，一定在全部这些环节上采纳严格管理控制举措，才能从根本上保证药质量量。依据很多发达国家的经验，我国拟订了一系列法例来保证药品的质量。GMP--《药品生产质量管理规范》。在药品经营过程中实行的GSP是这一系列质量控制中的重要一环。我国在2001年12月1日公布实行的《药品管理法》已明确了监察实行GSP的法律地位，监督实行GSP已成为药品监察管理工作中的要点之一。2、《药品经营质量管理规范》（GSP）是英文Good Supply Practice的英文缩写，直译为优异的供给规范，是指在药品流经过程中，针对计划采买、购进查收、储藏保养、销售及售后服务等环节而拟订的防备质量事故的发生、保证药品切合质量标准的一整套管理标准和规程，其核心是经过严格的管理制度来拘束公司的行为，对药品经营全过程进行质量控制，防止质量事故的发生，对售出药品实行有效的追踪，保证向用户供给合格的药品。药品经营管理和药品监