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药品经营质量管理规范计划GSP 药品经营质量管理规范计划GSP PAGE40 药品经营质量管理规范计划GSP 药品经营质量管理规范 2016年07月20日公布（2000年4月30日原国家药品监察管理局局令第20号宣布 2012年11月6日原卫生部部务会议第一次订正2015年5月18日国家食品药品监察管理总局局务会议第二次订正依据2016年6月30日国家食品药品监察管理总局局务会议《对于改正〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正）第一章 总则第一条为增强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实行条例》，拟订本规范。第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。公司应该在药品采买、储藏、销售、运输等环节采纳有效的质量控制举措，保证药质量量，并依照国家有关要求成立药品追忆系统，实现药品可追忆。第三条药品经营公司应该严格执行本规范。药品生产公司销售药品、 药品流经过程中其余波及储藏与运输药品的，也应该切合本规范有关要求。第四条药品经营公司应该坚持诚实守信，依法经营。严禁任何虚假、欺诈行为。第二章药品批发的质量管理第一节质量管理系统 优选 第五条 公司应该依照有关法律法例及本规范的要求成立质量管理系统，确立质量目标，拟订质量管理系统文件， 展开质量策划、质量控制、质量保证、质量改良和质量风险管理等活动。第六条公