TS16949：监督审核各部门准备-初稿.pdf

TS16949 ：2012 年度监督审核各部门准备材料清单 一、管代 1. 各部门 12 个月公司每月质量目标完成值统计； 2. 各部门 12 个月主要质量目标完成趋势图，及每月未达到值或趋势下降的原因分析和改进措施； 3. 一年中不少于 1 次体系内部审核的相关记录（年度计划、审核记录、审核报告、整改报告） ； 4. 一年中不少于 1 次管理评审（管评计划、各部门输入报告、管评报告、整改报告） ； 5. 一年中客户来厂审查情况，及其开出不符项整改情况； 6. 中、长期经营计划（业务计划）的修订； 7. 质量手册、程序文件、三级文件修订（完成较好的指标或常规指标必须进行提高或删减） ； 8. 公司持续改进计划及其实施完成情况。 二、业务部 1. 顾客采购文件，包括：采购合同、技术协议、质量协议、供应商管理要求等； 2. 从上述文件中识别顾客特殊要求，形成“顾客需求矩阵表” ； 3. 对 A 类项目进行 100%合同评审并保持记录 4. 按顾客财产控制要求，建立“顾客财产台帐” （顾客图纸、标准） 5. 做顾客满意度调查：包括顾客满意率调查计划、调查记录、自评报告、改进措施（一年不少于 1 次）保持 顾客投诉或抱怨的记录（至少两例） 6. 一年中有无新顾客，如有，其有关合同、协议及其评审等 7. 一年中客户投诉记录，处理时间记录等 8. 每月顾客退货产品台帐 三、技术部 1. 新产品的 APQP 2. 一年内 PFEMA 更新，至少一次 3. 技术文件管理和工程变更管理和记录 4. 建立工装（含模具）台帐，给所有工装做上永久性标识，定置贮存 5. 归档工装的图纸、工装验收记录、设备验收记录 四、采购部 1. 2011 和 2012 年合格供方名录 2. 完成“供方调查表”和“供方评价表” ，做好“合格供方业绩统计表” 合格供方评定为合格供方相关业绩 考核记录和评审记录、现场考查等 3. 每月采购计划、供方产品到货情况记录（准时率、合格率等） 4. 品质部发现不合格反馈给供方的整改报告及供方整改情况 五、制造部 1. 做一次全面的设备普查，编制“设备台帐” ，识别出关键设备，针对关键设备，编制 “2012 年度设备维护 保养计划” 及实施记录 2. 按计划做好“设施设备维修保养记录表” ，设备故障停机、维修记录 3. 针对所有关键设备，开展设备日常点检 4. 编制“关键设备备件安全库存表” 5. 每月的生产计划、完成进度跟踪记录等 6. 每月影响生产因素原因分析及改进措施、效果 六、品质部 1. 按制造过程识别测量任务，配备测量装置，编制监视和测量装置台帐，量器检具、试验设备校定（如无自 校资格需委外计量局校准） 2. 编制 2012 年度周期检定计划，按计划进行周期检定 3. 器具检具一年的 MSA 计划及进行实施记录 4. 进货检验、过程检验及最终检验记录的原始记录 5. 按“ 2012 年度内部审核计划” ，分别进行至少一次内部质量体系审核、一次制造过程审核和、一次产品审 核 6. 做不合格品记录、不合格品处置通知单，进行不合格品统计分析 7. 每月客户投诉产品或产品退货处理分析、改进报告（ 8D ） 8. 每月公司内部质量问题发生，采取的措施和效果验证 9. 每月供方产品不合格，采取的措施和效果验证 10. 每月过程中不合格产品统计、分析和改进、效果验证情况 11. 产品审核计划、审核记录和整改报告 12. 产品全尺寸检验计划及检验记录 13 整理各类文件并归档，建立“受控文件清单” ，这些文件包括： a. 质量手册、程序文件、三层次文件等质量管理体系文件（ QMS ） b. 顾客的图纸和工程规范 c. 产品图纸、工序图纸、作业指导书、工装模具的图纸等技术文件 d. 外来的产品标准、材料标准、质量管理体系标准、 TS 五大参考手册等外来文件 e. 更改后文件发放、回收