黄芪生产工艺规程.pdfVIP

文件名称 黄芪生产工艺规程 编号 TSD-GY-00001-1 编制人 审核人 批准人 编制日期 审核日期 批准日期 分发部门 生产管理部、质量管理部 执行日期 变更记载：第一次修订原编号：TSD-GY-00001-0 变更原因及目的：执行 批准日期：2015年08月20 日执行日期：2015年09月01 日 《中国药典》2015年版一 部 1. 目的建立黄芪饮片的生产工艺规程，用以规范黄芪饮片的生产。 2. 范围适用于黄芪饮片的生产。 3. 责任生产管理部、质量管理部。 4. 内容 4.1.产品概述。 4.1.1.产品名称黄芪。 4.1.2.性味与归经甘，微温。归肺、脾经。 4.1.3.功能与主治补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮 生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿， 内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。 4.1.4.用法与用量9～30g。 4.1.5.产品规格饮片。 4.2.生产依据《中华人民共和国药典》2015年版一部与《湖南省中药饮片炮制规范》2010年 版 4.3.工艺流程 原药材 净选 洗润 切制 干燥 筛分 入库 成品 包装 待包品 检验 检验 4.4.炮制工艺操作要求和主要技术参数。 4.4.1.净选 按生产指令从仓库领取黄芪原药材，经物流通道送入净选操作间，将原药材放置于净选 工作台上，拣净杂质，将挑选好的原药材盛装于药筐中，称重，挂上标签。注明品名、批号、 产地、规格、重量，标准依据等内容。 4.4.2.洗润 4.4.2.1.洗药 将净选后的药材，用清水将药材附着的泥土或不洁物洗净。 4.4.2.2.浸润 将已洗净的黄芪，按大小排放整齐，装入不锈钢筐内，再放入润药机内润药。润药时间 4小时即可。 4.4.3.切制 润药机取出润好的黄芪，在时间不超过1小时内，使用GSW-300高速万能截断机按照《中 国药典》要求切2-4毫米的厚片。 4.4.4.干燥 取切制好的黄芪，平铺于不锈钢烘盘中，上货厚度在2cm 以下，置燃煤烘房中，设定 温度60-80℃，干燥4～6小时，取出，放凉。 4.4.5.筛分 取干燥后的黄芪用XSZ-3B振动筛选机筛去碎末，盛装于套有PE膜内袋的纤维袋内， 称重，贴好标签，注明品名、批号、产地、规格、重量，标准依据。转入净料库，请检。 4.4.6.包装 半成品检验合格后，按包装指令单到仓库领取相应数量的包装材料，从中药饮片库领取 加工好的待包品，按包装指令单规定的包装规格要求进行包装，封口严密，贴好标签，注明 品名、批号、产地、规格、重量，标准依据。包装时应注意核对品名、规格、产地、产品批 号、生产日期等项目无误。包装完毕后，放置待验区，填写请验单，由质量管理部门抽样检 验，检验合格的产品须办理入库手续后入库。 4.5.原辅包、中间产品、成品质量标准 品名 标准名称 标准编号 黄芪 黄芪质量标准 TSD-ZL-1A001-2 中间产品 黄芪中间产品质量标准 TSD-ZL-4A001-2 塑料袋 塑料袋质量标准 TSD-ZL-30002-1 标签