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GSP质量管理制度 ( 模板 ) 1 2020 年 4 月 19 日 资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 大药房连锁有限责任公司质量管理制度 题目: 公司组织架构和质量管理体系框架 编号 : XXX-GSP-ZD-01 编制部门 : 质量管理 起草人 : 审核人: 批准人 : 部 起草日期 : -10-10 批准日期 : -12-20 执行日期 : -01-01 版本号 : 第 1 版 变更记录 : 变更原因 : 新法规颁布、 标准执行 1.目的 : 为在公司建立管理科学化、 运行规范化、 监控制度化的药 品质量管理控制体系 , 并保证其持续有效运行 , 特制定本制度。 2.依据 : 《药品管理法》、 《药品经营质量管理规范》 ( ) 。 3.适用范围 : 公司各部门。 4.内容 : 4.1 XX 大药房组织架构 大药房连锁有限责任公司组织架构图 股东 监事 执行董事 ( 法定代表人、 总经 总 经 质 行 营 量 政 副 副 副 总 总 办 财 采 运 储 信 质 公 务 营 运 息 量 管 室 部 部 部 部 购 理 2 2020 年 4 月 19 日 资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 4.2 XX 大药房质量管理机构框架 3 2020 年 4 月 19 日 资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 大药房连锁有限责任公司质量管理 ( 体系 ) 机构框架图 量 负 量 管 质 量 验 质 量 管 质 量 养 采 购 储运部 办 公 运 营 财 务 教 育 首 营 采 购 售 后 出 库 帐 票 财 务 健 康 药 品 4 2020 年 4 月 19 日 资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 大药房连锁有限责任公司质量管理制度 题目: 质量方针和目标管理制度 编号 : XXX-GSP-ZD-02 编制部门 : 质量管理 起草人 : 审核人: 批准人 : 部 起草日期 : -10-10 批准日期 : -12-20 执行日期 : -01-01 版本号 : 第 1 版 变更记录 : 变更原因 : 新法规颁布、 标准执行 1.目的 : 为在公司建立管理科学化、 运行规范化、 监控制度化的药品质量管理控制体系 , 并保证其持续有效运行 , 特制定本制度。 2.依据 : 《药品管理法》、 《药品经营质量管理规范》 ( ) 。 3.适用范围 : 公司质量方针的确定和各部门质量目标的制定 , 以及对质量方针和目标的管理。 4.公司的质量方针和目标 : 4.1 质量方针 : 质量第一、 追求精细、 实现规范。 4.2 质量目标 : 经过 GSP 认证 , 实现药品经营质量管理的标准化、 规范化。 5.质量方针和目标管理 : 5.1 质量方针 : 是指由企业最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向 , 是实施和改进组织质量管理体系的推动力。 5.2 质量目标 : 包括质量指标、 服务指标和重点质量管理工作。 5.3 企业质量方针由总经理根据企业内外条件、 经营发展目标等信 息制定 , 并以文件形式正式发布。 5.4 在质量管理部的指导、 督促下 , 各部门将企业总体质量目标进 行分解为本部门具体的工作 , 并制定出质量目标的实施方法。 6.质量方针和目标管理采用 PDCA( 计划、 执行、 检查、 改进 ) 循 环管理。 5 2020 年 4 月 19 日 资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 6.1 计划 : 6.1.1 公司质量管理领导小组根据外部环境要求 , 结合本企业工作实际 , 于每年十二月份召开企业质量方针目标研讨会 , 制定下年度质量工作方 针目标 ; 6.1.2 质量方针目标的草案应广泛征求意见 , 并经职代会讨论经过 ; 6.1.3 质量管理部门对各部门制定的质量分解目标进行审核 , 经质量负 责人审批后下达各部门实施 ; 6.1.4 质量管理部门负责制定质量方针目标的考核办法。 6.2 执行 : 6.2.1 企业应明确规定实施质量方针目标的时间要求 , 执行责任人、 督 促考核人 ; 6.2.2 每季度末 , 各部门将质量目标的执行情况上报质量管理部 , 对实 施过程中存在的困难和问题采取有效的措施 , 确保各项目标的实现。 6.3 检查 : 6.3.1 质量管理各部门负责企业质量方针目标实施情况的日常检查、 督促 ; 6.3.2 每年年中及年底 , 质量管理部门组织相关人员对各项质量目标的实施效果、 进展程度进行全面的检查与考核 ; 6.3.3 对未按企业质量方针目标进行展开、 执行、 改进的部门 , 应按 规定给予处罚。 6.4 改进 : 6.4.1 质量管理部每年末负责