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食品安全中风险-受益评估框架构建与方法 摘要：食品的风险-受益评估(risk-benefit assessment, RBA)是通过综合描述某种食物或食物成分的风险和效益特征，评估在一定的暴露水平下，摄入该食物对人体健康的总影响是有益还是有害，是一个开放的、不断建立和完善的应用方法体系。食品安全领域开展风险-受益评估研究是制定食品安全政策和决策以及引导合理膳食的重要依据。本综述系统介绍食品安全中风险-受益评估的评估框架构建，以及不同层级食品(食品组分或膳食)的风险-受益评估方法与评估过程等技术内容，并进一步提出该研究领域在食品安全中的应用现状与展望。 摄入食物中的营养成分能发挥对人体健康有益的效应，而一些危害因子的摄入又可能存在危害人体健康的风险，欧洲食品安全局(EFSA)在2006年提出了食物中营养成分及危害因子的风险-受益评估(risk-benefit assessment, RBA)的原则与方法1 RBA在传统的基于四个步骤的风险评估框架基础上，RBA方法增加了一个平行的效益特征描述过程，并引入了新增的第五个步骤：综合评价风险和效益。因此，RBA的操作过程包括五个步骤(如图1所示):①识别有益和不良的健康效应；②描述有益和不良的健康效应特征；③暴露评估；④分别描述风险和受益的特征；⑤综合评价风险和受益。在前四步中，分别进行风险和受益评价，在第五步中将风险和受益进行综合评价，得出健康效应指标的净值。其中，风险是指不良健康效应发生的概率和严重程度2 RBA2.1 RBA常用模型与方法RBA作为风险评估领域的一个分支学科，同时也是一个与统计学、流行病学、毒理学、营养与食品卫生学、卫生经济学和相关医学学科的交叉学科，在各相关学科和专家的共同推动下逐步发展，不断推出新的评价模型与方法。近年来，由欧盟开发的BRAFO(benefit risk analysis for food)模型在食品领域RBA中应用较为广泛QALIBRA是一种以网络为基础的风险评估工具(即Qalibra软件)2.2 RBA过程开始RBA过程之前应有提出问题并阐述的步骤食品层级：作为RBA的重点目标人群：提出RBA问题时，应界定干预措施适用的人群。目标人群可以是某个国家的全体人群，也可以仅考虑某个亚人群，例如儿童、成人、育龄女性或老人。暴露情景：在RBA中，通常把被评估的食品或食品组分的当前摄入量或零摄入量作为参照情景，把一种或多种其他摄入情景设定为替代情景，然后将替代情景与参照情景进行比较。替代情景的设定将有助于对在某人群中实行膳食建议或指南的健康效应、不同强化选项的健康效应、危害减轻策略的健康效应或者被视作极端的膳食习惯(如大量食用)的健康效应等进行研究。2.2.1 健康效应识别提出评估问题之后，可以开展RBA的第一步，即识别与食品、食品组分、食品替代或膳食有关的不良和有益健康效应。纳入RBA中的健康效应必须具备充分的证据可信性，根据文献(最好是系统文献综述)分析证据可信度关于食品或食品组分与健康效应的关系，可以根据WHO评判标准评定这方面证据的等级与化学物暴露有关的健康效应证据通常来自实验动物研究或者低质量的流行病学研究，根据WHO评判标准，这些研究很少被评定为“有可能”以上的等级。需要强调的是，即使证据的等级较低，但潜在的毒理学不良影响也不能被忽视2.2.2 健康效应特征描述健康效应特征描述有时也被称为剂量-反应关系评价2.2.2.1 不良健康效应的危害特征描述在传统的化学物风险评估中，对于毒性有阈值的化学物而言，危害特征描述的目的是设定健康指导值(health-based guidance value, HBGV),例如每日可耐受摄入量或可接受每日摄入量。HBGV通常可以根据剂量-反应数据，由剂量参考点乘以外推系数(不确定性系数或安全系数)推算，剂量参考点通常为无可见有害作用水平(no observed adverse effect level, NOAEL),即未出现不良影响的最高剂量或应用基准剂量(benchmark dose, BMD)。对于非阈值效应的化合物，如基因毒性物质和致癌物质，应用暴露边界值(margin of exposure, MOE)法进行危害特征描述。MOE为不良效应的毒性剂量参照点与人体暴露量的比值。一般从公众健康的角度看，MOE10 000时，健康担忧较小。在营养物质的风险评估时，应考虑同时评估两种风险(因摄入量过低导致营养缺乏的风险以及由于摄入量过高导致中毒的风险),即双重风险评估2.2.2.2 有益健康效应的特征描述RBA关注的健康影响是在一种或多种摄入场景中风险和效益产生的综合后果，其目的在于定量预测摄入量变化对健康效应的影响