高分子微针贴片（交流版）.pptxVIP

背景及意义口服：给药方便，但药物吸收慢、药物利用率较低；不适用于疫苗、蛋白质类药物。透皮给药贴剂：给药方便，仅有分子量小于500的可以透过皮肤，药物利用率很低。不适用于疫苗、蛋白质类药物。注射：包括静脉注射、肌肉注射、皮下注射等，见效快，但存在诸多缺点。背景及意义打针注射缺点：疼痛、不适等。背景及意义打针注射缺点：使用不方便，需去医院注射。背景及意义打针注射缺点：医疗垃圾。2013年4月 《广州日报》注射器清洗再次卖出（广东江门）2003年7月 CCTV《每周质量报告》注射器医疗垃圾-耳机、音响（北京海淀）2008年11月 《四川新闻网》注射器洗洗涮涮又卖钱（四川绵阳）2012年12月 《新浪网》废品收购站售卖注射器垃圾（河南信阳）2013年5月 《新快报》10吨注射器等医疗垃圾卖给废品站（广东佛山）背景及意义打针注射缺点：二次感染风险。背景及意义微针给药优点：无痛。使用方便，患者可在家使用。无污染，不会造成医疗垃圾。一次性给药，没有二次感染风险。研究现状实心微针包衣微针空心微针可溶微针角质层(15-20 um)活性表皮层(50-100 um)真皮层 (1-2 mm)易开发、易操作、易推广药物剂量不可控药物剂量高、易推广精确剂量给药较难优缺点:易操作、易推广药物剂量较难控制、较难开发精确剂量给药、无污染、易操作载药量低、放大生产较难研究现状德国Dermaroller, 1999 美国BD, 2008日本CosMED, 2008中国 苏州纳通, 2010美国3M, 2011市场现有的微针产品项目提出面向经皮给药高分子微针的系统设计、开发及工程化课题一：新型高分子实心微针的设计与开发该实心微针主要用于美容、保健等行业对药物剂量要求不高的领域。课题二：新型高分子可溶载药微针的设计与开发该高分子可溶载药微针可用于疫苗、蛋白子、DNA、小分子药物，以及美容、保健等领域，本课题以开发流感疫苗载药微针为研究对象。研发方案及可行性分析研发方案框架流程图研发方案及可行性分析可行性分析：项目申请人自2011年至2013年赴美国佐治亚理工学院（Georgia Institute of Technology）从事博士后研究，合作教授为高分子微针创始人Mark Prausnitz教授，期间主要从事高分子可溶性微针的设计与开发，积累的大量的高分子微针设计与开发经验，为本项目的顺利进行奠定了坚实的技术基础。高分子微针研究基础项目申请人在美国佐治亚理工学院工作期间，研究了Ebola病毒疫苗微针的设计与开发。通过小鼠实验，证明微针给药要优于肌肉注射，且安全可靠、使用方便。高分子可溶性微针：（a）10 X 10微针矩阵，（b）高分子微针侧视图，（c）高分子微针在小鼠皮肤上药物传输检测图埃博拉病毒疫苗高分子可溶性微针贴于小鼠皮肤2 min全部溶解研究基础经微针VLP疫苗给药后小鼠体内的抗体水平经微针DNA疫苗给药后小鼠体内的抗体水平研究基础4oC埃博拉DNA疫苗稳定性45oC埃博拉VLP疫苗稳定性