《血液透析器复用操作规范》.docVIP

最新资料推 «HMBB «W «■» MW «MW MHMM MMBM MW «W AW «W «MMM «MW 荐 卫生部关于印发《血液透析器复用操作规范》的通知 各省、自治区、直轻市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为规范血液透析治疗，歸证医疗质蜃和医疗安全，我部委托中华医学会制定了《血液透杭器复 用操作规范》〔以下简称《规范》＞，现印发给你们，请遵怨执行。 医疗机构及其医务人员使用经国家食品药品监督管理局批准的可以垂复使用的血液遥析器应当 遵照本《规范》执行。经批准的一次性血液透析器不得車复使用。容级卫生行政祁门要加强对 医疗机构和医务人员执行《规范》情况的捋导和监督检查，对不按《规范》要求复用的，要依 照有关卫生管理法律、法规予以处罚。对《规范》执行过程中发现的问题，各地要及时反馈我 部医政司。 附件：血液透析器复用操件规范 二（X）五年八月十一日 附件 血液透析器复用操作规范 目 录 内容 1、 范围 1 2、 需要说明的医疗何题 1 3、 复用记录 1 4、 复用人员瓷格与培训 1 5、 复用设备及用水要求 2 6、 复用间环境的安全要求 -3 7、 透析器标识 3 8、 透析器复用 3 9、 透析器便用前检测 4 10、 透析器便用中监测- -5 11、 透析结朿后处理- “ 12、 质量控制 6 附件1透析器半自动复用程序 -? 附件2透桁器自动复用程序 -9 附件3名词解释 10 1范围 本规范描述了合理复用血液•透析器的基本要素，其目的是保汪复用血液透析器的安全性和有效 性。 1.1本规范只适屈于依法批准的有明确标识的可1MO 的血液透析器。 1.2由具有总用及相关医学知识的主管血液透析的医师决定复用血娠透析器，医疗单位应对规范 复用血液憊析器负贯。 1.3本规范可能未涵盖复用过程中所有可能遇到的不能预知的危险因素. 1.4本规范不涉及血液谖析器首次使用的情况。 2需说明的医疔问题 最新资料推 MB W* MMBB W «W OMHM MW MMHB fl^MV W «MBV MMM MW 埜乂sy “=*=〜=”•* ”s=s 2-1复用前应向思者或其委托人说明复用的惫义及可能遇到的不可预知的危害.可选择是否复 用并签署知情同意书。 2.2乙型肝炎病毒标志物阳性患者使，用过的血液透祈器不能复用；丙型肝炎病毒标志物阳性患 者使用过的血液透析器在窟用时应与其他思看的血液透析器隔离。 2.3艾滋角紡毒携•带者或艾滋病思者使用过的血液憊析器不能复用。 2. 4其他可能通过血液传播传染病的患者使用过的血液透析器不能复用。 2.5对复用过程所使用的涓盍剂过敏的患者使用过的血液透析器不能复用。 3宴.用记录 所有复用记录都应符合医学记录的标准，需注明记录日期及吋间并签名° 3.1血液谤析器复用手册：每个血液谨析医疗单位须根据本规范设立血液透析器复用壬册，血 液燼析器复用手册应包括有关规定、复用程序和复用设备说明等。 3.2复用记求：包括恿者姓名、性别、病案号、血液透析器型号、每次复用的日期和时间、复 用次数、复用工作入员的签名或编号以及血液谤析器功能和安全性测试结果。 3.3事件记录：记录有关复用的事件，包括血液透析器失效的原因及副反应。 4复屈人员资格与培训 4.1资恪：从事血液透析器复用的人员必须是护士、技术员或经过培训的专门人员。复用人员 经过充分的培训及继换教育，能瑾解复用的每个环节及彥义，能够按照每个程序进行操作，并 符合复用技术资格要求。 4.2培训内容；透析基本原理，血液透析器性能及评价，消毒剂的理化特性及贮存、使用方 法、残存消毒剂导致的副作用，透析用水标准及监测，透析充分性，复用对血液透析器的影 响，以及评价血液透析器能否复用的标准。 4.3培训资料档案：记录有关培训内容，包括题目，参如者姓名，培训的日期和吋间以及考核 结果。 4.4血液憊析治疗单位负责人对复用人员的技术资格负责。 5复用设备及用水要求 窟用设备必须合理设计，并经测试能够完成预定的任务。 5.1水处理系统 复灯应使屈反渗水。供复用的反渗水必须符合水质的生物学标准，有一定的压力和流速，必须 满足高峰运行状态下的设备用水要求。 5. 1.1消尊：水处理系统的设计应易于整个系统的清洁和消壽，消尊程序应包搖冲洗系统的所 有部分，以确保消毒列残余量控制在安全标准允许的范围内。 5.1.2水质参求：应定期检测圮用用水细菌和穴毒套的污染程度。应在血腋透析器与复.用系纟充 连按处或尽可能接近此处进行水质检测。细医水平不得超过200 CFU加1,干预限度为50 CFU/ml；内毒素含宣不得超过2EU/ml,〒预限度为1 EU加1。当达到干预限度时，继续使屈水 处理系统是可以接受的，但应采取措施（如消毒水处理系统〉，防止系统污染进一步唤 5.1.