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药品经营许可证零售核发、变更、换发服务指南 药品经营许可证零售核发、变更、换发服务指南 PAGE / NUMPAGESPAGE / NUMPAGES 药品经营许可证零售核发、变更、换发服务指南 1400301001 行政 可 品 可 〔零售〕核 、 更、 服 指 南 市食品 品 督管理局 布 xx-06-16 目 一、 理要素 ????????????????????4 〔一〕事 名称和 ????????????????????4 〔二〕 施机构 ???????????????????????4 〔三〕申 主体 ???????????????????????4 〔四〕受理地址 ???????????????????????4 〔五〕 理依照 ???????????????????????4 〔六〕 理条件 ???????????????????????4 〔七〕申 资料 ???????????????????????5 〔八〕 理 限 ???????????????????????6 〔九〕收 准 ???????????????????????6 〔十〕咨 服 ???????????????????????6 二、 理流程 ????????????????????7 〔一〕申 ????????????????????????7 1.提交方式 ????????????????????????7 2. 取收件 号和凭 ???????????????????7 〔二〕受理 ????????????????????????8 1.资料 正 ????????????????????????8 2. 取受理〔不予受理〕凭 ????????????????8 〔三〕流程 ???????????????????????8 三、救 路子 ???????????????????8 〔一〕投 ????????????????????????8 1.投 事 ????????????????????????8 2.投 受理 ????????????????????????9 3.投 理 ????????????????????????9 4.投 渠道 ????????????????????????9 5.投 限 ???????????????????????9 〔二〕行政复 或行政 ????????????????9 1．行政复 事 ?????????????????????9 2.行政复 受理机关 ??????????????????? 10 3.行政 受理机关 ??????????????????? 10 四、表 填写 ???????????????????? 10 〔一〕申 示范文本 ???????????????????? 13 〔二〕受理决定 文本 ???????????????????? 15 〔三〕 可决定 文本 ???????????????????? 17 五、相关 明 ???????????????????? 10 一、 理要素 理要素包括：事 名称和 、 施机构、申 主体、受理地址、 理依照、 理条件、 1 / 8 申请资料、办理时限、收费标准与依照、申请人权益和义务、咨询效劳等。 矚慫润厲钐瘗睞枥庑 赖賃軔朧。 〔一〕事项名称和编码 事项名称：药品经营同意证〔零售〕核发、改正、换发 编码： 〔二〕推行机构： 市食品药品督查管理局政策法规科〔行政审批科〕 〔三〕申请主体： 市行政地域内拟申办药品零售同意的企业。 〔四〕受理地址： 市行政效劳中心食药监局窗口〔 xx 市 xx 路东段 1 号〕。 〔五〕办理依照： 1.?中华人民共和国药品管理法?第十四条 2.?中华人民共和国药品管理法推行条例? 〔国务院令第 360 号〕第十二条 ?药品经营同意证管理方法? 〔国家食品药品督查管理局令第 6 号〕第三条〔六〕办理条件 1.创立药品经营企业必定具备以下条件： 1〕拥有依法经过资格认定的药学技术人员； 2〕拥有与所经营药品相适应的营业场所、设施、仓储设施、卫生环境； 3〕拥有与所经营药品相适应的质量管理机构也许人员； 4〕拥有保证所经营药质量量的规章制度。 2.?药品经营同意证管理方法? 〔国家食品药品督查管理局令第 6 号〕第五条 创立药品零 售企业，应吻合当地常住人口数量、 地域、交通状况和实质需要的要求，吻合方便公众购药 的原那么，并吻合以下设置规定： 聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測樅。 〔1〕拥有保证所经营药质量量的规章制度； 〔2〕拥有依法经过资格认定的药学技术人员； 〔3〕企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无?药品管理法?第 75 条、第 82 条规定