2014年第四期兽药质量监督抽检的通报.docVIP

农业部关于2014年第四期兽药质量监督抽检的通报 农医发[2014]33号 ??? 日期：2015-01-28 作者： 来源：农业部网站 农业部文件 农医发[2014]33号 农业部关于2014年第四期兽药质量监督抽检的通报　　 　　按照我部统一部署,全国31个省级兽药监察所和中国兽医药品监察所组织完成了2014年第三季度兽药质量监督抽检计划。现将抽检情况通报如下。 　　一、基本情况? 　　2014年第三季度共完成兽药（不包括兽用生物制品）监督抽检3984批，合格3783批，不合格201批（附件1、附件2），合格率为95.0%，比2014年第二季度（95.6%）下降0.6个百分点，比2013年同期（93.6%）提高1.4个百分点。其中，兽药监测抽检共抽检2828批，合格2695批，合格率为95.3%；兽药跟踪抽检共抽检605批，合格585批，合格率为96.7%；兽药定向抽检共抽检135批，合格121批，合格率为89.6%；兽药鉴别抽检共抽检416批，合格382批，合格率为91.8%。 　　从抽检环节看，生产环节抽检597批，合格572批，合格率为95.8%，比2014年第二季度（97.6%）下降1.8个百分点；经营环节抽检2736批，合格2589批，合格率为94.6%，比2014年第二季度（95.1%）下降0.5个百分点；使用环节抽检651批，合格622批，合格率为95.5%，比2014年第二季度（95.6%）下降0.1个百分点。 　　从产品类别看，化药类产品共抽检1952批，合格1881批，合格率为96.4%，比2014年第二季度（96.1%）提高0.3个百分点；抗生素类产品共抽检1128批，合格1085批，合格率为96.2%，比2014年第二季度（97.2%）下降1.0个百分点；中药类产品共抽检879批，合格792批，合格率为90.1%，比2014年第二季度（92.5%）下降2.4个百分点；其他类产品共抽检25批，合格25批，合格率为100%。 　　2014年第三季度共完成兽用生物制品监督抽检125批，合格122批，不合格3批（附件3），合格率97.6%。 　　关于2014年第三季度兽药抽检合格产品相关信息，请登陆“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。 　　二、重点监控企业? 　　根据重点监控企业划分原则，判定以下7家企业为重点监控企业：1.山西华兴动物药业有限公司（全年兽药质量通报产品含量低于20% 2批次以上的，2014年第三季度2批次）；2.合肥都帮生物制药有限公司（全年兽药质量通报产品含量低于20% 2批次以上的，2014年第二季度、第三季度各1批次）；3.山东谊源动物药业有限公司（每期兽药质量通报中同一企业被抽检产品少于50批且不合格产品累计5批次以上的）；4.武汉大农人生物科技有限公司（每期兽药质量通报中同一企业被抽检产品少于50批且不合格产品累计5批次以上的）；5.玉林市桂南兽药厂（每期兽药质量通报中属于改变组方违法添加其他兽药成分2批次以上，2014年第三季度4批）；6.西安乐道生物科技有限公司（每期兽药质量通报中属于改变组方违法添加其他兽药成分2批次以上，2014年第三季度3批）。 　　三、存在的主要问题? 　　从第三季度抽检情况看，鉴别和含量不合格仍然是兽药质量检验不合格的主要项目，部分产品含量较低甚至为0，个别产品含量无法测定、改变组方违法添加其他兽药成分。 　　四、工作要求? 　　（一）依法从重处罚违法行为? 　　各地要按照农业部公告2071号规定，对2014年3月3日后生产、符合从重处罚的，依法予以从重处罚，并及时将有关材料报我部兽医局，启动吊销兽药产品批准文号及兽药生产许可证程序。对鉴别检验不合格的，各检验机构要进一步开展检验，确定其是否存在改变制剂组方、非法添加其他药物成分等违法行为，为处罚提供技术支持。 　　（二）组织开展查处活动? 　　各地要集中力量对被通报的假劣兽药组织开展查处活动，对相关违法企业实施飞行检查，责令生产企业召回销毁假劣兽药，对违法行为依法组织查处。其中，对鉴别、含量不合格的产品，责令企业对不合格产品停产整改，查找原因，保证产品质量，经企业所在地省级兽医管理部门审核整改合格后，方可恢复生产。各省级兽医管理部门及时将查处结果及企业整改结果报我部兽医局。 　　（三）加强兽药质量信息通报? 　　各地要及时将抽检结果信息通报辖区内有关单位，防止养殖者误用假劣兽药，提高养殖安全用药水平。 　　（四）继续强化兽药企业日常监管? 　　各地要加强本辖区兽药生产企业的兽药GMP后续监管，对违反兽药GMP规定的，责令其限期整改。要进一步加强兽药经营企业的兽药GSP后续监管，强化兽药采购源头管理，保障经营市场兽药的合法性。对监管中发现的违法行为要依法及时予以处理。