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2019 20%替米考星肠溶微丸简介 环世微丸 部门：销售一部 20% telmicosin enteric-coated pellets 01、产品概念 02产品工艺 03、产品特点 04、产品对比 PART 01 20%替米考星肠溶微丸概念 20% telmicosin enteric-coated pellets concept 缓释肠溶工艺机理简介 通常为了达到掩盖某些药物的苦味以及不良臭味，改善颗粒剂的外观和保存稳定性以及减少药物对胃肠道的刺激，会对传统颗粒剂表面进行包衣。根据包衣释放部位和控制释放目的不同，可以选择具有恒释、缓释、速释及靶向作用的材料作为包衣材料，以达到控制药物释放部位、释放时间、释放速度的目的。 在实际生产中使用最为广泛的包衣材料，按照溶解性分类主要有以下三类：水溶性包衣材料，肠溶性包衣材料和不溶性包衣材料。人用医药使用最多的包衣材料主要有乙基纤维素（EC）、聚乙二醇（PEG）、羟丙甲基纤维素（HPMC）、醋酸纤维素酞酸酯（CAP）、聚丙烯酸树脂类等。 在生产中，制剂包衣的方法主要有流化床制粒包衣法、压制包衣法、滚转包衣法。流化床颗粒包衣的工作原理是利用气流或者机械力将流化床内的颗粒以某种规则形式在床层内运动。喷入流化床的包衣液同颗粒均匀接触，并在颗粒表面形成均匀的包衣膜。滚转包衣法和压制包衣法主要用于片剂包衣。 替米考星肠溶颗粒 替米考星颗粒 替米考星微囊 替米考星肠溶微丸 普通粉剂 PART 02 产品工艺 Product technology 产品工艺流程图 本品首先在离 心制粒机内起 母制丸，做出 载药微丸。然 后载药微丸经 底喷流化床包 被丙烯酸树脂 肠溶衣。 PART 03 产品特点 Product characteristics 产品工艺特点 由于生产加工过程中，对药物使用了特殊的辅料壁材包衣，使得在运输、存储过程中不易黏连、结块及潮解，增加了药物的稳定性，提高了药物的利用率。 该产品通过制丸包衣后，能有效掩盖替米考星苦味，增强替米考星适口性，并且与其他市售的包被替米考星相比，外观更漂亮，产品颜色更均一，圆整度更高，流动性好。 一.适口性好，外观漂亮 二.产品运输贮存 产品工艺特点 该产品打破现有国内新药保护的垄断限制，所生产药物剂型完全符合2015版兽药典中 “20%替米考星预混剂”的标准并且可以达到肠溶效果。 利用人体药学中肠溶缓释的释放机理，使药物在胃内两小时释放不超过20%，到达肠道后45分钟释放不少于80%，从而增加了药物在肠道中的吸收，提高了药物的生物利用度。 三.完全符合药典标准 四.耐酸、肠溶 产品释放曲线 用户可以在投影仪或者计算机上进行演示，也可以将演示文稿打印出来 用户可以在投影仪或者计算机上进行演示，也可以将演示文稿打印出来 一.用体外溶出仪模拟胃肠道环境所测得释放曲线 替米考星肠溶微丸 二.酸性液中（ph≈1.6）替米考星肠溶微丸实际拍摄 替米考星肠溶微丸 三.碱性液中（ph≈6.8）替米考星肠溶微丸实际拍摄 PART 04 产品对比 Product comparison 产品对比 一.替米考星肠溶颗粒与市场其他包被产品对比 产品 外观 替米考星肠溶颗粒 颗粒白色圆整，表面圆润发亮 替米考星微囊 颗粒微黄呈真球状，表面粗糙 替米考星普通制粒 颗粒白色不规则条状，表面暗沉 产品对比 时间 替米考星肠溶颗粒 替米考星微囊 替米考星普通颗粒 30min（胃酸液） 5.2 10.8 30.8 60min（胃酸液） 10.2 20.3 50.6 90min（胃酸液） 13.8 35.2 88.3 120min（酸-碱缓冲液） 16.2 60.8 90.2 150min（肠溶液） 55.4 80.9 98.3 165min（肠溶液） 82.5 94.5 98.3 180min（肠溶液） 98 99.2 98.3 总结 酸液两小时内释放不超过标示量的20% 药物在胃酸内释放60%以上。 胃酸液内药物释放超过标示量的90%，药物被胃酸破坏严重。 二.体外释放数据及曲线图 产品对比 三.生物利用度 工艺类型 适口性 肠溶类型 生物利用度 替米考星原粉 味苦，猪不采食 胃内百分百释放 极低 替米考星肠溶颗粒 无苦味，适口性好 胃内释放少，肠道大量释放 极高 替米考星微囊 微苦不影响采食，但长时间拌料猪会减食 胃内缓释，但仍会释放超过一半的药物 低 替米考星普通制粒 味苦，适口性差，影响猪采食 胃内大量释放 极低 2019 感谢您的观看指导 Thank you for your watching guidance. 临沂环世微丸科技有限公司 部门：销售一部