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医疗器械仓库管理规程 (2) 医疗器械仓库管理规程 (2) PAGE / NUMPAGES 医疗器械仓库管理规程 (2) 库房管理规程 一、目的： 为了增强库房管理工作，防备产品在使用或交托前遇到破坏或变质，特拟订本规定。 二、合用范围： 本制度合用于全部原资料、包装资料及成品的储存管理。 三、管理制度： 1、库房重地，禁止非库房工作人员任意进出；有事须进库房时，一定有库房人员陪伴。 2、库房应以 “安全、方便、节俭 ”的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码合理、齐整，无倒置现象。物件码放应距墙面 20 厘米以上，必需时，采纳上苫下垫举措。 3、库房内温度应控制在 5-38℃，湿度在 30-80%之间。做好库房温湿度管 理工作，每天应上、下午各一次准时填写《温湿度记录表》。温湿度异样应实时向相关部门反应采纳举措。 4、库房应保持光芒充分，保持通风透气，防止阳光直射，不积水，不积尘，不结蜘蛛网，阴雨天气实时关窗。 5、库房内推行色标管理，合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红 色。 6、库房内出现产质量量问题，应实时报质管人员确认和办理，将有问题的产品放入不合格区寄存，待查明原由后，作退货或销毁办理，办理结果应有记录。 7、库房应按期进行洁净打扫，保持库房环境洁净，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设备，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。 1 / 3 8、对各种保养仪器及设备设备应按期检查。 9、酒精等化学品一定进行隔绝寄存，搬运酒精等易燃易爆物件时，禁止烟火，做好防备举措。 9.1 化学品管理职责： 采买部负责企业化学品采买。原资料库负责对库存化学品进行管理。 9.2 化学品管理规定细则： 原资料库对库存化学品进行隔绝寄存，库区内禁止烟火。库存化学品台帐，表记卡片等一定标明生产日期，以生产日期为准，按生产日期或保质期出库。 化学品寄存地址应防止高温线照耀，温度过高应采纳通风降温举措。 10、物件入库 / 出库管理： 10.1 全部原资料、包装资料及成品一定经查验合格后方可入库，由库管员 办理入库手续，填写物料卡片，原资料和配件要填写该批料的生产日期和有效期，填写库房物料标示卡。 10.2 成品一定查验合格后方可入库，库管员依据成品进仓单办理入库手续，同时填写相关帐、卡。 10.3 库存物件按先进先出的原则出库。发放的物料一定是查验合格的物 料。 10.4 原资料、包装资料出库时，由领用部门填写领用单，到库房领用，库管员依据审查后的领用单进行发货。 10.5 成品出库时，库管员依据销售部供给的《出库单》进行发货，详尽记录发货数目，编号及货物流向。 10.6 全部存货每季度清点一次，实时填写相关帐，卡一定做到帐卡物相 符。 2 / 3 10.7 发生盘盈（亏）时，库管员应实时上报主管领导并查明原由，责任人须提交说明报告，如数额巨大，企业有权追查其责任。 10.8 关于退回的不合格品，库管员一定在规定的地区内隔绝寄存，同时做好不合格状态表记未经同意，不得私自使用。 10.9 库房内无人时一定关灯，断电，并关好门窗做好防盗举措。 3 / 3