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(完整版)医疗器械产品使用说明书
(完整版)医疗器械产品使用说明书
(完整版)医疗器械产品使用说明书
（本版本仅供参照）
××××（产品通用名称）产品使用说明书
一、产品名称
二、型号、规格
三、注册人名称：
四、注册人（生产公司）住处
五、注册人（生产公司）生产地点
六、注册人（生产公司）联系方式
电话： 邮编：
传真： 电子邮件：
其余：
七、售后服务单位
八、《医疗器材生产允许证》或生产存案凭据编号
九、受托生产的生产公司名称（若有）
十、受托生产的生产公司住处（若有
十一、受托生产的生产公司生产地点
十二、受托生产的生产公司联系方式
电话： 邮编：
传真： 电子邮件：
其余：
十三、受托生产的生产公司《医疗器材生产允许证》或生产存案凭据编号
十四、）医疗器材注册证 / 产品技术要求编号
1
十五、产品的构造构成或许成分
十六、产品的性能指标
十七、产品的合用范围
十八、禁忌症
十九、注意事项以及需要警告或许提示的内容
二十、医疗器材标签所用的图形、符号、缩写等内容的解说
二十一、安装和使用说明或许图示 （由花费者个人自履行用的医疗器材还应该拥有安全使用的特别说明）
二十二、产品保护和养护方法，特别储藏、运输条件、方法
二十三、生产日期
二十四、使用限期或许无效日期
二十五、配件清单（包含配件、隶属品、消耗品改换周期以及改换方法的说明等）
二十六、医疗器材标签所用的图形、符号、缩写等内容的说明
二十七、说明书编制 / 订正日期
二十八、其余应该在说明书中注明的其余内容
注：申报单位依据产品实质状况编写产品说明书， 可增添或删除相应条款，并从头编列序号。
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