一种基于混合抗体的胶体金法快速诊断新型冠状病毒抗原的检测试剂盒发明专利.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 112986568 A (43)申请公布日 2021.06.18 (21)申请号 202110463016.6 (22)申请日 2021.04.28 (71)申请人 上海市东方医院（同济大学附属东 方医院） 地址 200120 上海市浦东新区即墨路150号 (72)发明人 刘中民　孙毅　朱文敏　陈雪峰　 (74)专利代理机构 上海骁象知识产权代理有限 公司 31315 代理人 林炜 (51)Int.Cl. G01N 33/58 (2006.01) G01N 33/569 (2006.01) G01N 33/558 (2006.01) G01N 33/577 (2006.01) 权利要求书1页 说明书5页 附图1页 (54)发明名称 一种基于混合抗体的胶体金法快速诊断新 型冠状病毒抗原的检测试剂盒 (57)摘要 一种基于混合抗体的胶体金法快速诊断新 型冠状病毒抗原的检测试剂盒，包括底板、样品 垫、结合垫、包被膜和吸收垫；结合垫上负载有胶 体金标记的混合捕获抗体，混合捕获抗体包含有 抗新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体I和抗新型冠 状病毒S蛋白单克隆抗体I；包被膜设有检测区和 质控区，每平方厘米检测区负载有混合检测抗 体，混合检测抗体包含有抗新型冠状病毒N蛋白 特异性单克隆抗体II和抗新型冠状病毒S蛋白特 异性单克隆抗体II，质控区负载有混合重组蛋 白，混合重组蛋白包含有重组IgG Fc蛋白I和重 A 组IgG Fc蛋白II。本发明的检测结果快速准确， 8 特异性强，灵敏度高，可以显著提高新型冠状肺 6 5 6 炎的检出率。 8 9 2 1 1 N C CN 112986568 A 权　利　要　求　书 1/1 页 1.一种基于混合抗体的胶体金法快速诊断新型冠状病毒抗原的检测试剂盒，包括底 板、样品垫、结合垫、包被膜和吸收垫，沿待测液体样本流动方向，样品垫、结合垫、包被膜和 吸收垫依次固定于底板上，所述的样品垫的一端和所述的结合垫的一端紧密连接，所述的 结合垫的另外一端和所述的包被膜的一端紧密连接，所述的包被膜的另外一端和所述的吸 收垫的一端紧密连接； 2 所述的结合垫上负载有1.2‑1.8μg/cm 胶体金标记的混合捕获抗体，所述的混合捕获抗 体包含有抗新型冠状病毒N蛋白抗体I和抗新型冠状病毒S蛋白抗体I，将抗新型冠状病毒N 蛋白抗体I用包被缓冲液稀释至浓度为15‑20μg/ml与胶体金溶液混匀反应得到第一标记抗 体；将抗新型冠状病毒S蛋白抗体I用包被缓冲液稀释至浓度为15‑20μg/ml与胶体金溶液混 匀反应得到第二标记抗体；将第一标记抗体与第二标记抗体按80%  : 20%的体积比混和得 到所述的混合捕获抗体； 2 所述的包被膜设有检测线和质控线，检测线负载有2.0‑2.5μg/cm 的混合检测抗体，所 述混合检测抗体包含有抗新型冠状病毒N蛋白抗体II和抗新型冠状病毒S蛋白抗体II，将浓 度同为1.5‑2.0mg/ml的抗新型冠状病毒N蛋白抗体II与抗新型冠状病毒S蛋白抗体II按70%  : 30%的体积比混和得到所述的混合检测抗体； 2 所述的质控线负载有1.2‑1.8μg/cm 的混合重组蛋白，所述混合重组蛋白包含有重组 IgG Fc蛋白I和重组IgG Fc蛋白II，将浓度同