SMP-CF004-1厂房设施维护及保养管理制度.pdfVIP

牡 丹 江 耀 德 堂 制 药 有 限 公 司 Mu danjiang yaodetang Pharmaceutical Co. Ltd. 牡丹江耀德堂制药有限公司 GMP 管理文件 标题：厂房设施维护及保养管理制度 编 码： 共 1 页 题　　 目 SMP--CF-004-1 第 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量部 颁发数量 份 生效日期 分发部门 销售部、财务部、设备部、质量部、行政人事部、物资供应部、生产 修订原因 公司组织机构变更、重新修订文件,第一版 一 目 的：建立厂房及设施维护保养基本要求，明确厂房和设施维护及例行检查的 基本程序。 二 适用范围：适用于厂内所有厂房及设施的维护管理。 三 责 任 者：设备部和厂房设施使用部门及人员。 四 内 容： 1 日常保养、维修：日常保养、日常巡回检查 2 检查内容应包括一般生产区厂房外部结构及内部结构、洁净厂房内部（检查时 应按操作人员净化程序进入洁净室）结构、动力以及仓贮设施、质量控制部门设施、厂 区道路等，并要求作好日常巡回检查记录。如发现有损坏 ，应立即报告并按维修规程的 程序组织维修，并填写维修记录。 1.2 维修后应进行跟踪检查，并作好维修后状态记录。 1.3 对照明器材、通风口等及其它服务设施的维修保养，应尽可能地在生产区外 进行操作。 2 定期检查、维修：定期检查、维修是对厂房设施的机能下降状况进行定期的检 查、维修。 2.1 定期检查、维修的内容应按照定期检查计划进行，因此必须要根据厂房、设 施的机能下降状况编制定期检修计划及工程进度表。 2.2 对于厂房、顶棚、墙壁常因湿热或蒸汽大不能有效排出而长霉斑，应视长霉 斑情况进行定期涂饰。操作时一定要履行操作规程，不能影响质量。 3 填写相关记录。