《ISO9000族质量管理体系及内部审核实务》教学讲义 模块三 项目质量管理体系内部审核准备2.docVIP

天 津 轻 工 职 业 技 术 学 院 20 —20 学年度第 学期 教 案 用 纸 第 周 授 课 人 授课班级 授课时间 项目：模块三、质量管理体系内部审核 总课时 85 学习情境：项目十 质量管理体系内部审核准备 课时 2 教学目标 知识目标：1.能够编制并提交质量管理体系内审计划； 2.能够判断现场审核中的不合格项； 能力目标：1.能够按照指定部门和过程编制检查表； 2.能够模拟现场进行审核并对检查表进行分析评价 素质目标：能够编制内部审核相关的计划、检查表、报告，语言准确、客观、严谨 教学重点 审核的分类 什么是质量管理体系审核 教学难点 产品审核、过程审核和体系审核的区别 教学方法与手段 以学生为主体教学的开放性教学项目，应用角色扮演、案例分析、仿真模拟操作、现场教学、实战对抗、启发引导等多元化教学法 教学设计说明 课堂教学进程安排：（90分钟分解说明） 1.资讯：学生分析完成工作必要信息，引入学习任务 2.决策：学生制定质量管理体系内审的流程、编制审核计划、计划审核组的规模和组成等内容 3.计划：根据企业实际情况进行审核活动计划、选择审核组组长和审核员、开审核组会议、设计检查表等 4.实施：合理分工，按照学习过程要求完成工作任务 5.检查：学生采用多种检查方法，保证项目顺利完成 6.评估：学生以小组形式对成果进行展示 项目评价 作业布置 产品审核、过程审核和体系审核的联系 教学内容 二、审核策划 组织开展内审前，应有一个策划过程。策划结果应形成书面文件，主要包括审核计划、审核组、审核用工作文件和资料(包括文件审查)、通知审核等。通过内审策划，应做到： 计划落实。包括审核计划得到批准，审核计划为审核组和受审核部门充分了解； 责任落实。包括建立审核组并明确分工，各受审核部门负责人届时在场并已有准备； 工作文件落实。包括各类工作文件齐备，所有文件、记录都能得到理解并能有效应用。 制定审核计划 审核计划包括年度审核计划和审核活动计划(审核大纲)。年度审核计划是审核策划的始端也是总纲，审核活动计划则是按照年度审核计划安排具体实施。  审核计划的内容可包括：审核目的、范围、审核准则、审核组成员及分工、主要审核活动的时间安排、首末次会议时间等。 组织年度审核计划应以文件形式颁发，审核活动计划应有审核组长签名和主管领导的批准。 （二）审核计划的类型和格式 1.集中式年度审核 计划 主要特点是： 在某计划时间内安排的集中式审核。每次审核可针对全部适用过程及相关部门，也可针对某些过程或部门； 审核后的纠正行动及跟踪在限定时间内完成； 审核的时机大多为：新建质量管理体系运行后，质量管理体系有重大变化时，发生重大事故时，外部质量审核前，领导认为需要时。集中式审核应编制审核 计划表。 2.滚动式年度审核计划 滚动式年度审核一般在通过第三方质量管理体系认证后被采用。主要特点是： 审核持续时间较长。 (2)审核和审核后的纠正及其跟踪陆续展开。 (3)在一个审核时期内应保证所有适用要素及相关部门得到审核。 (4)重要的要素和部门可安排多频次。 3.审核活动计划 审核活动计划是对本次审核活动的具体安排，应形成文件，由审核组长制订并经主管/管理者批准。 审核活动计划应明确审核的目的和范围，审核依据的文件(标准、手册及程序等)，审核组成员名单及分工情况，审核日期和地点，受审核部门，首次会议、末次会议的安排， 各主要质量审核活动的时间安排，审核报告日期等。 审核活动计划还应体现本次审核所采用的主要方法，如是操作流程法，还是选择部门法，或是选择过程法等。 4.跟踪审核计划 对纠正措施的实施过程及结果应进行跟踪审核，必要时该类审核活动也应制订计划，但其范围、对象将被限制在前次审核的不合格项方面。 5.临时性审核计划 临时性审核是指年度审核计划安排以外的审核。该类审核往往是由于特殊情况或特殊要求而提出的。 （三）编制审核计划注意事项 1.审核计划可按部门或活动(过程)来编写，不再以要素来编写，一般更侧重于按部门审核。审核计划一般应写明拟审核的职能部门、场所，最好注明应审核哪些相应的活动或过程。过程可以包括产品实现过程和其支持过程(即管理过程)。审核也可以以过程为主审核，此时则应注明审核哪些相关的职能部门。为此，审核组长应事先熟悉被审核方的质量管理体系文件及部门在相应过程或活动中的职责。受审核方如能提供部门和过程(活动)的职能分配表则更为理想。 2.审核计划的具体内容应与受审核方的规模和复杂程度相适应。在制订审核计划时应考虑在对质量有较大影响的过