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2021/1/12 二、质评结果的分析 3 书写质评报告 实验室质评报告文件应包括以下内容： 日期：收到标本日期、活动截止日期、测定日期、寄出日期、收到结果日期及分析报告日期。 样本个数及相应编号 测定工程 成功工程、不成功工程及不理想工程 不成功工程的原因分析 不成功工程的结论 采取措施 小结 临床化学室间质评 2021/1/12 一、评价标准： 每次质评总分值为6分。 〔1〕①号菌和②号菌鉴定计算得分。每株细菌得分从0分到3分，每株菌假如细菌属鉴定错误得零分，种〔血清型〕错误得1-2分，总分值为3分。 〔2〕③号菌为药敏菌，不计分。 临床微生物学 2021/1/12 二、计分公式： 该菌成绩得分比 = 得分比大于0代表高于全国/省平均程度，小于0代表低于全国/省平均程度。 总成绩得分比= 得分比大于0代表高于全国/省平均程度，小于0代表低于全国/省平均程度。 临床微生物学 2021/1/12 一、评价标准： 每次质评总分值为6分。 〔1〕①号菌和②号菌鉴定计算得分。每株细菌得分从0分到3分，每株菌假如细菌属鉴定错误得零分，种〔血清型〕错误得1-2分，总分值为3分。 〔2〕③号菌为药敏菌，不计分。 血细胞、尿液、免疫、特殊蛋白、血气、临床等专业的统计方法 2021/1/12 一、统计方法计算公式： 利用美国临床化学才能比对检验〔〕的统计方法： 对每一次室间质评，针对某一工程的得分计算公式为： 而对调查的全部工程，其得分计算公式为： 按照要求，在一次质评中，某一工程及所有工程的得分必须大于或等于80%，才算及格。假如某一工程连续两次或连续三次测定中的有两次不及格就判为不成功。 血细胞、尿液、免疫、特殊蛋白、血气、临床等专业的统计方法 2021/1/12 项目 允许范围 靶值±15% 靶值±6% 靶值±7% 靶值±6% 靶值±25% 靶值±20% 靶值±15% 靶值±15% 室间质评评价标准 ——血液学各测定工程的评价标准为例 2021/1/12 室间质评双重评价标准 2021/1/12 评价标准： 20470-2006 中文名称：临床实验室室间质量评价要求 适用范围：适用于开展临床检验效劳的医疗卫活力构的临床实验室。 评价标准： 403- 中文名称： 临床生物化学检验常规工程分析治疗指标 适用范围： 本标准规定了临床生物化学检验常规检验工程的分析质量指标。本标准适用于临床实验室、室间质量评价机构、仪器或试剂厂家的临床检验内部质量控制、外部质量评价及方法性能确认与验证等活动。 室间质评双重评价标准 2021/1/12 室间质量评价未能通过的原因 ⑴校准和系统维护方案失败； ⑵室内质量控制失控； ⑶实验人员的才能欠缺； ⑷结果的评价、计算、抄写和上报分组错误； ⑸室间质评样本处理不当，如混匀、储存不当； ⑹室间质评样本本身存在质量问题； ⑺室间质评组织者公议值或靶值定值不准。 2021/1/12 评价方法的不满意的成绩 不满意的成绩原因可分为如下几种类型： 书写误差 方法学问题 技术问题 室间质评标本问题 结果评价的问题 经调查后无法解释 2021/1/12 分析原因的方向 多个不满意结果已偏向同一方向，建议系统误差与方法学问题有关〔如：不正确的校准，仪器设置〕，或干扰物质的问题〔如：基质效应〕． 单个的不满意的结果，或多个不满意的结果在平均数的两侧，提示随机误差．随机误差能来源于技术问题〔如：手工移液的不精细度〕或方法学问题〔如：不稳定的检测温度，标本的携带污染，管道堵塞〕． 2021/1/12 书写误差 书写误差可造成单一〔如：错误的拷贝〕或多项〔如：结果的变换〕不满意的结果 书写误差可进一步分类为： 结果没有正确地从仪器磁带或读数窗口抄写到报告单上〔如：标本的结果以相反的顺序拷贝〕 在报告单上不正确的仪器／方法指示 不正确的报告单位或小数点位数错误 2021/1/12 方法学问题 前面标本的携带污染． 自动加样器没有校准到可承受的精细度和准确度． 接近方法灵敏度低限结果的不精细度． 仪器问题质量控制未能检出． 　＿　在有效期内未检测质控物，或不恰当的保存． 　＿　在有关的分析物浓度没有检测质控． 结果不在仪器／试剂线形范围内． 仪器管道堵塞． 不正确的温浴时间． 对于微生物学： 　＿ 不适当的温浴条件； 　＿ 计算机数据库系统微生物的不正确的鉴定． 2021/1/12 技术问题 室间质量评价才能验证标本的不恰当的复溶； 标本复溶后耽误检测； 在仪器上样本没有以恰当的顺序放置； 尽管有不满意的质控结果，仍发出结果； 质控数据在可承受限之内，但显示出检测问题呈趋势； 不适当的质控限／规那么．假如可承受的质控范围太宽，结果落在可承受的质控范围内的该率增加，