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制程控制及纠正预防措施 第一页 学习的态度 学习如空杯纳水，满则溢、空则入 ！ 第二页 第一部分：出货检验控制流程及重点 第一部分：制定并实施纠正和预防措施的意义 1、制定并实施纠正和预防措施是企业自我发展的需要 第三页 第一部分：制定并实施纠正和预防措施的意义 2、制定并实施纠正和预防措施是企业进行持续改进的重要内容。 第四页 第一部分：制定并实施纠正和预防措施的意义 3、制定并实施纠正和预防措施能促进体系持续有效运行 客户需求 客户满意 质量体系持续有效运行 第五页 第二部分：纠正和预防措施实施的常见问题 1、质量管理让位于生产任务 某些生产部门的领导偏重于生产任务的完成，当出现质量问题时，如果想从根本上解决问题就可能要影响生产任务，不愿做过细的工作，只以“操作不小心”“下次注意”“今后改进”“其它部门不配合”等等一些含糊不清，无法执行的言辞化解了事，而费事劳神的科学分析方法和纠正和预防措施的制定也只好让位于生产任务的完成。 第六页 第二部分：纠正和预防措施实施的常见问题 2、用“纠正措施”代替“预防措施” 当不合格问题发生时，一些部门主管或员工会着手去处理现场的问题。当不合格现象消失后，就认为问题已经解决了。而不去分析产生不合格的原因。满足于“纠正”，忽视“预防”，导致同样的问题重复发生。 第七页 第二部分：纠正和预防措施实施的常见问题 3、制定措施的人员经验不足 要制定一个合理的纠正措施和预防措施，必须对存在的质量问题进行深入分析，找出其根本原因。但往往负责制定纠正措施和预防措施的人员技术水平及工作经验有限，难以准确找出真正的原因；对问题的分析很肤浅，没有“刨根问底”，举一反三，只“头痛医头、脚痛医脚”，同样性质的问题又重复出现，形成重复故障，最终解决不了根本问题。 第八页 4、质量记录管理不严格 “写你要做的，做你写下的，记录你全部做过的”是ISO9001质量标准的一大特点。但要真正做到比较难。主要原因是：部分员工甚至部门主管对填写质量记录认识不足，产品批次资料、工艺流程卡、工作日志、自检记录等填写不及时，不是边干边记，而是事后补填；造成不合格品无法追溯、资料上缺原始数据、缺现象描述、缺处理过程甚至缺时间、缺签名等等。导致无法展开纠正和预防措施。 第二部分：纠正和预防措施实施的常见问题 第九页 第三部分：纠正和预防措施的区别和联系 纠正措施和预防措施是质量管理改进工作的核心，在ISO9001质量管理体系标准中，纠正和预防是质量体系中较难控制的要素，纠正措施和预防措施不仅仅是就事论事的对不合格的处理，而是要从根本上消除产生不合格的原因。 第十页 第三部分：纠正和预防措施的区别和联系 纠正是对不合格品项采取措施，以消除不合格，涉及对现有不合格的处置，例如：返工、返修等。 而预防措施是针对原因采取措施，关注的是以后不再发生类似的不合格。 尽管它们在目的、方式上不同，但采取措施的对象都是体系中的不合格。 第十一页 第三部分：纠正和预防措施的区别和联系 预防措施是针对潜在的不合格。而纠正措施是针对已发生甚至是多次发生过的不合格。 预防措施的目的是防止不合格的发生。而纠正措施的目的是消除或降低已发生不合格造成的后果。 预防措施实质上是对体系中一些不合格项的纠正 第十二页 1、纠正。 （1）定义：为消除已发现的不合格所采取的措施。 （2）不合格处置有下列方式及其组合：①对现有库存产品的处理、过程产品的处理、或客户现场对产品的处理； ②请求顾客让步接收； ③赔偿损失； ④补充完善文件、资源； 2、纠正措施。 （1）定义：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。 （2）制定纠正措施前提原因： ①质量目标未达标时； ②设备、设施由于维护检修不及时或未达到使用要求影响产品质量； ③内审发现不合格时；④顾客严重投诉时； ⑤不合格进行了评审时。 （3）制定纠正措施：造成不合格的责任部门（或工序），应组织有关人员针对不合格原因制定纠正措施，一般情况下，纠正措施制定应在接收到《纠正/预防措施表》或《不合格报告》后一个工作日完成。纠正措施包括： a）纠正/预防措施必须与分析的原因环环相扣，必须具体，尽可能量化； b）应急措施和长远措施，采取的纠正措施应与问题的影响程度相适应； c）应用于其他类似过程和产品，实施过程中的防错方法等； d）各项措施的具体实施部门、责任人和完成日期。 第四部分：怎样制定纠正、预防措施 第十三页 第四部分：怎样制定纠正、预防措施 3、预防措施。 （1）定义：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。 （2）制定预防措施前提原因：对影响产品质量的过程、作业、审核结果、质量记录、服