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07药品购货单位及其采购人员审核管理制度 07药品购货单位及其采购人员审核管理制度 PAGE / NUMPAGES 07药品购货单位及其采购人员审核管理制度 编号： KZD-QM-07-01 种 类 ： 质 量 管 理 制 度 版号：第  1 版  页码：第  1 页，共  2 页 药品购货单位及其采买人员审查管理制度 草拟人： 审查人： 同意人：  草拟日期： 审查日期：年代日 同意日期：年代日  年代日 履行日期：年代日 散发部门：质管部、业务部 目的 为增强购货单位的管理，规范药品销售行为，特拟订本制度。 依照 《药品经营质量管理规范》 合用范围 合用于本公司药品购货单位及其采买人员的管理。 职责 业务部、质管部对本制度实行负责。 内容 5.1 购货单位审查： 新购货单位的选择、初评、现场观察审计、审查及同意应按《药品销售管理制度》履行，审 核合格后的购货单位由质管部列入《合格药品购货单位目录》内。 每年末，由质管部、业务部、储运部、财务部等部门对现有购货单位进行质量评审，评审内 容主要包含资质资料完好有效状况、 质量保证能力、 质量信用、经营能力、服务信用、收货收款等。 必需时进行实地观察。 评审合格的购货单位，列入《合格药品购货单位目录》内。评审不合格的购货单位，不再进 行药品交易。 业务部门一定从现有《合格药品购货单位目录》内选择购货单位销售药品。 质管部负责成立购货单位档案，档案资料包含： 医疗机构应供给合法且在有效限期内的《医疗机构执业允许证》复印件； 药品经营（生产）公司应供给： A、《药品生产允许证》或《药品经营允许证》； B、营业执照及其年检证明复印件； 种类：质量管理制度 版号：第 1 版  编号： KZD-QM-07-01 页码：第 2 页，共 2 页 C、《药品生产质量管理规范》或许《药品经营质量管理规范》认证证书复印件。 注：以上资料应加盖购货单位的公章原印章。 购货单位档案资料应注意效期性，如若超出有效期而不更新的，暂停合格购货单位资格。 5.2 购货单位采买人员审查： 对购货单位派出的采买人员合法资格进行审查，由业务部采集和查对以下资料： 法人代表署名并明确受权品种、地区、限期和受托人身份证号码的法人拜托受权书原件。 采买人员身份证。 注：以上资料应加盖购货单位的公章原印章。 业务部采集和查对以上资料后，填写《药品购货单位采买人员审查表》，报质管部审查。审 核时与购货单位官方电话或传真联系 , 确认采买人员身份。 经审查合格后，方可进行业务合作。以上审查资料应纳入购货单位档案保留。 拜托受权书应注意效期性，如若超出有效期而不更新的，停止业务合作。 对同一购货单位不一样采买人员 , 应需按此要求进行审查。