质量体系文件编写培训教程 .pptxVIP

质量体系文件编写培训2004年10月目 录一、概述二、文件编制的策划三、文件编制的要求四、质量管理体系文件第1页一、概述1.1 文件的重要性满足标准要求在ISO9001:2000标准中明确要求组织建立并保持文件化的质量管理体系，以满足于质量管理体系运行的需要。工作的依据通过文件知道自已的工作权责和内容，明确自己的工作范围，保持一致的和稳定的工作方式，以避免由于口头交待、沟通工作的方式欠明确和清楚。返回第2页1.1 文件的重要性（续）改善人际关系用于工作的依据全部在书面上有明确的要求，在执行上大大减少了口头式的命令和沟通，同时减少了同事之间摩擦的机会。对组织外部展示组织的能力对供方的要求形成清晰、明确的框架，并向组织的顾客或其他相关方展示组的能力。提升管理技术水平的基础当所有的工作要求都文件化后，可在此基础上通过日常工作不断提升管理和技术的要求。第3页1.2 文件分类按文件之间的内在关系，可将质量管理体系文件分为四个层次：一阶文件：质量手册描述组织质量管理体系的文件。二阶文件：程序文件为进行某项活动或过程所规定途径的文件。三阶文件：作业文件（规范、规定、制度等）描述具体的作业活动的文件。四阶文件：表格、记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。用于追溯、证明以及为采取纠正或预防措施提供依据。返回第4页二、文件编制的策划2.1 文件编制的目标编制的文件应达到如下目标：满足ISO9001：2000标准的要求；满足有关法律、法规的要求；总结本组织的管理经验，利用或融合原有文件的有效内容，确保同环境管理、安全管理等要求兼容，形成一个完整的文件体系；文件应具有先进性、科学性和可操作性；文件内容应系统、完整，术语、格式应统一、协调；文件应有编号、版本号、页码等标识；文件应经评审、批准发布；文件应定期评审和适时的更改，以保持持续有效。返回第5页2.2 文件编制流程及要求序号 程 序 内 容要 求1收集、研究、分析有关部门的信息确定编写方案、编写计划2初稿内容完整，具有可操作性3评审稿修改、补充、完善、协调4批准稿格式统一、标识齐全；编写、审核、批准签署齐全5登录、发行满足ISO9001第四章要求；全员培训6试运行各部门严格按文件执行，验证文件的可操作性，适宜性7确认按试运行结果，再修改、确认文件8正式运行持续改进体系有效性并文件化9、我们的市场行为主要的导向因素，第一个是市场需求的导向，第二个是技术进步的导向，第三大导向是竞争对手的行为导向。10、市场销售中最重要的字就是“问”。11、现今，每个人都在谈论着创意，坦白讲，我害怕我们会假创意之名犯下一切过失。12、在购买时，你可以用任何语言；但在销售时，你必须使用购买者的语言。13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。14、市场营销观念：目标市场，顾客需求，协调市场营销，通过满足消费者需求来创造利润。15、我就像一个厨师，喜欢品尝食物。如果不好吃，我就不要它。16、我总是站在顾客的角度看待即将推出的产品或服务，因为我就是顾客。17、利人为利已的根基，市场营销上老是为自己着想，而不顾及到他人，他人也不会顾及你。第6页2.3 文件的编写方式程序文件式编写一般由以下部分组成：目的范围职责和权限定义程序内容引用文件执行记录第7页2.3 文件的编写方式（续）表格式编写表格式编写方法可用于部分管理文件或作业指导书的编写，如《文件总清单》、《品质记录清单》和部分作业文件。流程图式编写多用于工序作业指导书、检验作业指导书，分别对各作业步骤的工艺流程或检验参数提出操作要求、控制要求等。组合式编写将以上所列的编写方式根据实际需要，灵活应用，这是文件编写中较为常用的一种编写方式。返回三、文件编制的要求第8页3.1 文件编制的原则质量管理体系文件在编制时，应遵循以下方面的原则：符合性符合标准的要求；符合法律法规的要求；符合组织的质量方针和质量目标；满足产品特性要求。确定性在描述任何质量活动过程时，必须具有确定性。即何时，何地、做什么，由谁（部门）来做，依据什么文件，使用什么资源，怎么做，怎么记录等，必须加以明确规定。排除人为的随意性，保证过程的一致性，确保过程质量的稳定性。返回第9页3.1 文件编制的原则(续）相容性质量管理体系文件之间应保持良好的相容性，即不仅要协调一致，不相互矛盾，而且要各自为实现总目标承担相应的任务。可操作性要符合组织的客观实际，使其具有可操作性。这是文件得以贯彻执行的重要前提。系统性质量管理体系本是一个由组织架构、程序、过程和资源构成的有机整体。因此，要站在系统的高度，注意管理的系统方法、过程方法的有效结合，使过程输入、输出、过程之间的界面接口和相互关系，以及文件的层次（支持性）关系，施以有效