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辐照灭菌技术与环氧乙 烷灭菌技术的对比 Hessen was revised in January 2021 辐照灭菌与环氣乙烷灭菌的技术对比 医疗器械常用火菌方式的介绍 是利用核辐射原理通过利用原子能射线的能垃引起微生物死亡，从而达到杀菌的目的，具有灭菌 彻底，无毒、无残留.绿色环保、低能報、竹约能源的优点。商业上多利用钻-60产生的丫射线 和产生的低于lOMeV电子束来进行辐照灭菌。 E0蒸汽火菌（环氧乙烷）是一种广谱低温火菌剂，在常温卜杀灭各种微生物，包括芽抱、结核杆 菌、细菌、病毒、真菌等。ETO可与蛋白质上的羟基（-COOH）、風基（-NH2）、硫基、（-SH）和 羟基（-0H）发生烷基化作用.使微生物蛍白质失去反应基，阻碍其正常化学反应和新陈代谢.从 而导致微生物死亡。 高温蒸汽杀菌顾名思义，即利用水蒸汽的高温来达到消毒杀菌的效果。 项目 对包装 特殊要 求 化学残 留 有无 明显 升温 灭菌效果（是 否可以达到灭 菌，即 SAL=10-6） 批次加工数量 后期处理时间 辐照 灭菌 无 可引起 小分子 析出 无 是 循环灭菌，可 以满足任何数 量加工 辐照后可以立 即使用 E0 蒸汽 灭菌 必须使用 特殊包材 有 有 是 由消毒箱体积 决定，一般小 于30k/次 加匸后必须最 少静置48小 时，挥发降低 产品内部残留 的化学药剂 蒸 汽杀 菌 必须使用 特殊包材 无 否 由消毒箱体积 决定 加工后需要一 定时间冷却 :.调研（世界500强和国内集团股份等大型公司，摘自网络） gamma塩射灭菌 _ 16票 电子束灭菌 :1?票 萦外携灭菌 二3票 环氧乙垸灭菌 39票 r过海天菌 :L票 r臭氧消毒 6票 n干热灭菌 二2票 湿热天菌 -13 k 三.我国对注射器采用辐照火菌的现状 在国内销传的注射器大部分采用环氧乙焼灭菌,个别厂家对注射器采用辐照火菌的方式。 四.注射器采用辐照火菌和环氧乙烷灭菌的优缺点 由于我国使用注射器习惯是带针的?但针管是金属材料，不易被丫射线射线穿透.因此会影响到 针管内腔的灭菌效果的。 辐照灭菌是一种带有破坏性的火菌方式，一般材料不不能耐受辐照火菌的（材料发黄发脆），为 °』后也骚再胆耕碧N時帛障贵吾H 卓早農Y団专互虫晋非肝團V野N技也-2 崩 疏鸦購汾I甘科还拥刼功舫土4域四舛唯YM虫歩谖习姓’卓車團￥所专互姓再者非括尊証魂踏-I :必義丄心時墜也‘，1徑*？rrnai滞 欢霧-V 礙 /少巢芋曹日W%助驟濕街?举粉电一晋叫*沿曜出迷’*轩雌*—晋亦鸟譜周利团苗刃圏*期跚 出因功平啓螺?} 。智輩网重盜土0国派云山旌関*轩谢最澎昌Z毛童眺赧汾 車目丑目业°印車則琳犯晋基篆印辛早團*削斷亦乡嵯52、蟾山此亦貝皆専4S1W 。更苗瓦匂曾里旬音出因卑並前當卬亦耳皆姓此皆尊丑U4世 帝动蒙』冲 无业堀袖掾不※漁外帀螳回丄4伸舛將？辭朔地W 箱踏，果博件顚？鬚輕场醉出法亦与佥用 咄営风利亜剛購-S ?天亜挙规刼风迁岀期药 順人升皆冃摑舛者仞阍会承M目地’丄隣整拼谢靜色皆耳HSI 浏谯所现角旧算祝W骤米他庙IIK 皇市物M歯一一博月出细4# ■封壮■尊倒渣岳羽谢脚此沏晋H谢睇柳用一。四肺兔身尽晋8 润辑鳳机聶呼人餌谢龄前亚一玄郭副,余應啤擊闵阜呂肖实博舛、鰹寻毋增封话归 旱旧峭勢业 ?0￡、（毗野矶旳邮臥存）瞬R （髒制嗦斷H）帝冊 （44等01冥?孕傳独）朔制 （出 刘映快卸）野滅料弄出二迷、（寧44、玷我、号M 谢睥例业）野里淺昱博舛?出耐坦1辭归买T 。辩恒业専阳田澎.￡ 。荥鱼业栄但倒購网用澎*2 。山NM地矛印刑蛰陶幽毗乔羽。囲济肖冃翁择功周群泓 、幽維科孤冲麹刼窮周谢描囲有*蚀舛：阜朋也幽幼用酸期沏业却由ZK捆矛印塞用母海专-I 。羽担虫晋隅海草以團”律慰；擂酒辎桜崭博人口秋盗询囲舛対甜由晋剛購 周泌HM谢蜷?乂 。［归彭也晋目业’関曜担晋専厨泌P 。彎II虫珈呼n也再岬迎習二￥虹约空歯，般坚咨晋幽舛遥下器箱段.￡ I I I I I | |洛/削’再囲澎09 WOS WOE W0乙 卩6 I WG I 京乙I Wl I 毋辭辎择洪 。军尸叫.仞丁均国上別興冥岑（举4舀） 専用潢车驾号郷 2?訊0【氏肆业M凹弟专互喜胆海警N哮归弟辩018WW）讃對寧団銘外只風苗*2 。莘尸哗％耳半专莘 再围發磐？法也料務;图即科券血倒記辭*￡-￡6601051我封再用淄照*磐N建女犯黯4囹丁對用I 用聽罪济N協火-3 。怔乌卵*用专互段彫检一書嫩團*谢毋粟卵女廿却苗 W 團財外忠珈MY夏彰K也期2活归那阐’碧N時虫丫推徂石浪峨玉’甲*列』普團*碧？購四?￡ 。国期1M仞用幾 咐眨泄牙姓値叩您阳喜号样蛍目业°玷尚咻鉴謝IW 用卯搏划去8、卩吋R项割凄一毋姓号打率 可収書【汨所理也止可。的律旧彩照谢