703.1试验产品质量控制管理规定.docxVIP

1目的 试验产品由于较多潜在因素的影响而存在较大的质量隐患，假设缺乏有效的控制 与管理，更容易引发质量问题，形成质量事故、造成质量损失，为严格控制试验产 品的质量，特制定本规定。 2分类和定义 根据试验的目的不同，将试验产品分为：新产品、工艺（生产设备）变更试验 产品、新材料推广应用试验产品。 新产品 是指过去没有生产销售的产品。 工艺（生产设备）变更试验产品 是指产品配方、产品规格、操作方法、生产设备等发生显著变化而试验生产的 产品，这些显著变化具体包括： a） 新建生产线或生产线重要工序经过技术改造； b） 主要原材料品种发生变化、增减组份含量的； c） 工艺流程重大调整或重要工艺参数发生改变的； d） 生产设备改变或改造导致产品主要质量指标发生改变的； e） 产品规格的变化可能对产品质量造成重要影响的； f） 改制试验品、废品时，需调整工艺操作方法的。 新材料推广应用试验产品 是指由供方、物资采购部或相关部门提出的，为在推广应用新材料而进行试验 生产的产品，这种新材料包括： a） 新供方提供的主要原材料； b） 供方未变，但提供的主要原材料的工艺、配方、材料发生了变化。 3范围 本规定适用于以上三类试验产品质量控制管理，未纳入认证范围的单位应参照 本规定执行。 4职责 程序组织设计和试验，并编制试生产（试验）方案，做好相关的协调和沟通工作。 物资采购部负责试验用新材料的组织工作，负责按技术质量部下达的采购标准或 相关规定对试验产品所需的原材料进行采购控制。 技术质量部负责新产品、工艺（生产设备）变更试验、新材料推广应用试验的监 督与管理。 分析检验室负责试验产品的检测，并负责对体系运行情况的监督、检查、考核。 市场部负责试验产品的贮存管理。 硝酸铉复合肥生产厂配合做好试验工作，并做好详细的记录。 其他相关部门根据部门职责做好相关工作。 5控制程序及要求 新产品控制要求 在新产品开发前，产品开发部门（或工程组）应按规定进行质量方案编制工作, 并严格按《设计和开发控制程序》对设计开发过程予以控制。 公司自行开发的新产品应在试生产前进行小样试验验证，小样试验不少于5批 次，批量不超过500kg,试验产品应进行全面检测，有贮存期要求的产品应进行贮存 期性能测试，小试后形成小试报告，到达“质量方案”和“设计开发任务书”所规 定的产品质量要求后，方可申请试生产。 公司引进的新产品，在合同签订前，应要求技术转让方提供有关质量、平安、 环保方面的检测、鉴定、评价报告。 试生产前应由新产品开发部门（或工程组）编制《试验（试生产）方案》（见 表），每次试生产批量不超过50吨，试验（试生产）方案应经批准后执行。 必要时，可由技术质量部组织相关部门评审，参与评审的部门可以是平安环保部、 硝酸铉复合肥生产厂、物资采购部等，批准后的试验（试生产）方案应传递到以上相关 部门。 试生产前必须制定下发试生产作业指导文件及原材料采购标准或依据，硝酸铉 复合肥生产厂无作业指导文件不允许进行试生产，物资采购部无采购依据不允许进 行采购。 试生产过程中，必须有相关技术人员现场跟踪、监控，生产原始记录、检验记 录上均应标明“试验产品”，并详细做好试生产各方面的记录，记录要有可追溯性。 市场部应严格按《试验（试生产）方案》中规定的批量接收试验产品，超出的可 以拒收，并按要求做好贮存、标识和出库管理。 工艺（生产设备）变更试验产品控制要求 工艺变更主持部门（或工程组）应按《设计和开发控制程序》进行设计变更的 控制。 试验前，工艺变更主持部门（或工程组）应编制《试验（试生产）方案》（见 表）。试验方案应分两个阶段编制，第一阶段为小样试验阶段，试验批次 不少于5批，批量不超过40t。第二阶段为生产线批量试验阶段，批量不超过50t,其 它要求同条。 小样试验产品应进行全面检测，有贮存期要求的产品应进行贮存期性能测试， 试验完后形成小试报告，作为第二阶段试验方案评审的依据。 5.2.4 I艺（生产设备）变更试验产品作业指导文件、试验过程的监控、试验产品的 入库、贮存、标识、出库、试验产品的信息收集及反应的要求分别按、、 条控制。 新材料推广应用试验产品的控制要求 新材料试验协议的签订 物资采购部应在新材料试验前，与新材料供方签订《新材料推广试验协议》（见 表）。协议应经审核、批准，经双方签章后实施。 新材料推广试验前控制要求 试验前，物资采购部应确保协议中的试验费用和质量保证金到位。 物资采购部应向分析检验室报检新材料，由分析检验室按要求进行检验。公司 检测手段不具备时，应按方案中的要求对新材料予以控制。 新材料推广试验过程的控制 技术质量部负责编制《试验（试生产）方案》，试验方案报公司领导批准后传递 相关部门执行。当材料质量标准与控制要求、试验工艺、产品检验要求需作较大调