软膏剂、眼膏剂和凝胶剂.pptVIP

7．刺激性 考察软膏对皮肤、粘膜有无刺激性或致敏作用。 8. 稳定性 可采用加速试验法，将软膏均匀装入密闭容器中填满，分别置恒温箱(39℃±1℃）、室温（25℃±3℃）及冰箱（5℃±2℃ ）中至少贮存l－3个月，检查其稠度、酸碱度、形状、均匀性、霉败等现象及药物含量的改变等。 乳膏剂应进行耐热、耐寒试验，将供试品分别置于55 ℃恒温6小时及-15℃放置24小时，应无油水分离。一般W/O型乳剂基质耐热性差，油水易分层，O/W型乳剂基质耐寒性差，质地易变粗。 学习文档 9．药物释放、穿透及吸收的测定方法 1）体外试验法 有离体皮肤法、半透膜扩散法、凝胶扩散法和微生物扩散法等。 2）体内试验法 将软膏涂于人体或动物的皮肤上，经一定时间后进行测定。 学习文档 （二）软膏剂的包装贮存 1．包装材料与方法 大量生产均采用软膏管包装，常用有锡管、铝管或塑料管等。 2．贮存 包装好的软膏剂一般在常温下避光、密闭条件贮存，温度不宜过高或过低，以免基质分层或药物降解而影响均匀性和疗效。 学习文档 第二节 眼膏剂与凝胶剂 一、眼膏剂 眼膏剂（Eye ointments）系指药物与适宜基质制成的专供眼用的灭菌软膏剂。 特点：与滴眼剂相比，具有疗效持久、能减轻眼睑对眼球的摩擦等。也可用于对水不稳定的药物。 常用基质：黄凡土林、液状石蜡和羊毛脂的混合物，其用量比例为8：1：1 。 学习文档 眼膏剂的制备 制备方法与软膏剂基本相同，但必须在清洁、灭菌的环境下进行，严防微生物的污染。基质应融化后滤过，并经150℃灭菌至少1小时。所用容器与包装材料均应严格灭菌，避免染菌而导致眼睛感染。 眼膏剂中所用的药物，能溶于基质或基质组分者可制成溶液型眼膏剂；不溶性药物应先研成极细粉末，并通过九号筛，将药粉与少量基质或液状石蜡研成糊状，再与基质混合制成混悬型眼膏剂。 学习文档 二、凝胶剂 凝胶剂系指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬的稠厚液体或半固体制剂。 凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统。局部应用的凝胶剂系单项分散系统，又分为水性凝胶剂和油性凝胶剂。 学习文档 常用基质 水性凝胶剂的基质一般由西黄是芪胶、明胶、淀粉、纤维素衍生物、聚羧乙烯和海藻酸钠等加水、甘油或丙二醇等制成；油性凝胶剂的基质常由液状石蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂构成。 水性凝胶剂：常用的有卡波姆、海藻酸钠和纤维素衍生物等。大多在水中溶胀成水凝胶而不溶解。本类基质制成的凝胶剂一般具有易涂展、洗除，无油腻感，能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常功能，稠度小而利于药物释放等特点，缺点是润滑作用差，易失水和霉变，常需添加保湿剂和防腐剂。 学习文档 1．卡波姆 系由丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物，商品名为卡波普。。本品是一种引湿性很强的白色松散粉末。可以在水中迅速溶胀，但不溶解。当用碱中和时，随大分子的不断溶解，粘度逐渐上升，在低浓度时形成澄明溶液，浓度较大时形成半透明的凝胶，本品制成的基质无油腻感，使用润滑舒适，特别适宜于治疗脂溢性皮肤病。 2．纤维素衍生物 某些纤维素衍生物可在水中溶胀或溶解为胶性物，调节适宜的稠度可形成水溶性软膏基质。常用的品种有甲基纤维素（MC）和羧甲基纤维素钠(CMC－Na)， 两者常用的浓度为2％－6％。 学习文档 水凝胶剂的制备 药物溶于水者先溶于部分水或甘油中，必要时加热，其余处方成分按基质配制方法制成水凝胶基质，再与药物溶液混合加水至足量即得。药物不溶于水者，可先用少量水或甘油研细，分散，再混入基质中搅匀即得。 学习文档  软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 学习文档 第一节 软 膏 剂 软膏剂（Ointments）系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。 软膏剂的类型按分散系统可分为三类，即溶液型、混悬型和乳剂型。 糊剂是指含25％以上固体药物的外用半固体制剂，稠度大于软膏，遇体温软化，所含大量固体多为吸水性粉末。 学习文档 软膏剂的质量要求 ①应均匀、细腻，涂在皮肤上无粗糙感。 ②有适当的粘稠性，易涂布于皮肤或粘膜等部位。 ③性质稳定，无酸败、变质等现象。 ④无刺激性、过敏性及其它不良反应。 ⑤用于创面的软膏剂还应无菌。 学习文档 软膏剂的基质 理想软膏剂基质应该是： ①性质稳定，与主药和其它基质混合不发生配伍变化，长期贮存不变质。 ②无刺激性和过敏性 ③稠度适宜，容易涂布 ④具有一定吸水性，能吸收伤口分泌物。 ⑤具有良好的释药性。 ⑤易于清洗，不污染皮肤和衣物等。 学习文档 （一）油脂性基质 一大类强疏水性物 基质的特点：润滑、无刺激性，涂于皮肤上能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对皮肤有保护、软化作用，不易长菌，适用于表皮增厚、角化、被裂等慢性皮损和某些感染性皮肤病的早期。但是由于