化学仿制药研发流程.pptVIP

化学仿制药研发流程;关键受训部门;目录;目;适用范围;责任;研发过程;第一阶段-文件调研和合成工艺探索;第一阶段-文件调研和合成工艺探索;第二阶段-原料药试验室放大及分析方法开发;第二阶段-原料药试验室放大及分析方法开发;第二阶段-原料药试验室放大及分析方法开发;第三阶段-相关质量标准初步建立及制剂处方工艺研究;第三阶段-相关质量标准初步建立及制剂处方工艺研究;第三阶段-相关质量标准初步建立及制剂处方工艺研究;第三阶段-相关质量标准初步建立及制剂处方工艺研究;第三阶段-相关质???标准初步建立及制剂处方工艺研究;第四阶段-中试放大研究及质量研究、质量标准建立;第四阶段-中试放大研究及质量研究、质量标准建立;第四阶段-中试放大研究及质量研究、质量标准建立;第四阶段-中试放大研究及质量研究、质量标准建立;第五阶段-项目申报;第五阶段-项目申报;第五阶段-项目申报;第五阶段-项目申报;研发过程步骤图-1;研发过程步骤图-2;研发过程步骤图-3;研发过程步骤图-4;研发过程步骤图-5;注意事项;注意事项;变更历史统计;