总甲状腺素校准品产品技术要求.docxVIP

产品名称 总甲状腺素校准品 型号、规格 3瓶; C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL； 结构及组成 含不同浓度甲状腺素（化学合成）的人血清基质的液体。 产品适用范围/预期用途 总甲状腺素校准品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对总甲状腺素检测项目进行校准。 2.性能指标 2.1外观和性状 2.1.1 颜色性状 校准品应为清澈透明液体，无沉淀、无悬浮物、无絮状物。 包装 分装瓶应为白色塑料瓶，盖有塑料外盖；盒贴、瓶贴、标签标识、说明书、校准卡应完 整、清晰牢固。塑料外盖与塑料瓶身配合后应无泄漏；塑料外盖应无明显划痕、崩缺。 整、 2.2装量 2.