重要生物制药制造工艺.pptVIP

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2021-10-17 发布于广东
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重要生物制药制造工艺.ppt

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1922年--从动物胰腺中提取出胰岛素，开创了人类胰岛素治疗的历史。1926年--重结晶胰岛素1930s--传统中、长效动物胰岛素70s末--半合成胰岛素 1982年--采用基因重组技术生产的人胰岛素正式上市。 90s至今--重组人胰岛素类似物成功研发上市，包括超短效和长效人胰岛素类似物胰岛素（insulin）第三十一页，共55页。 Frederick Banting Charles Best 第三十二页，共55页。猪胰岛素牛胰岛素赖脯人胰岛素（礼来公司、速效Ins）门冬胰岛素（诺和诺德公司、速效Ins ）甘精胰岛素 (安万特公司、长效Ins) 人胰岛素（Insulin） B30 A8 ;A10 ;B30 B28 ;B29 B28 A21 ;B31 ;B32 第三十三页，共55页。 3D Structure of Insulin 胰岛素二聚体（dimer）胰岛素六聚体（hexamer ）第三十四页，共55页。 Ins的性质第三十五页，共55页。目前临床使用的胰岛素来源动物胰脏来源 ----经动物胰脏提取或适当提纯的猪、牛胰岛素半合成胰岛素 ----以猪胰岛素为原料，酶修饰后得到人胰岛素重组DNA技术生产胰岛素 ----重组DNA技术生产人胰岛素、速效胰岛素、长效胰岛素第三十六页，共55页。动物来源的胰岛素（28种）药品名称生产企业药品名称生产企业 ILETIN I LILLY NPH PURIFIED PORK ISOPHANE INSULIN NOVO NORDISK INC ILETIN II LILLY PROTAMINE ZINC ILETIN I (BEEF-PORK) LILLY INSULIN NOVO NORDISK INC PROTAMINE ZINC AND ILETIN II LILLY INSULIN INSULATARD NPH NORDISK NOVO NORDISK INC PROTAMINE ZINC AND ILETIN II (PORK) LILLY INSULIN NORDISK MIXTARD (PORK) NOVO NORDISK INC PROTAMINE ZINC INSULIN BRISTOL MYERS SQUIBB LENTARD NOVO NORDISK INC REGULAR ILETIN II LILLY LENTE NOVO NORDISK INC REGULAR ILETIN II (PORK) LILLY LENTE ILETIN II LILLY REGULAR PURIFIED PORK INSULIN NOVO NORDISK INC LENTE ILETIN II (PORK) LILLY REGULAR INSULIN NOVO NORDISK INC LENTE INSULIN NOVO NORDISK INC SEMILENTE NOVO NORDISK INC NPH ILETIN I (BEEF-PORK) LILLY SEMILENTE INSULIN NOVO NORDISK INC NPH ILETIN II LILLY ULTRALENTE NOVO NORDISK INC NPH ILETIN II (PORK) LILLY ULTRALENTE INSULIN NOVO NORDISK INC NPH INSULIN NOVO NORDISK INC VELOSULIN NOVO NORDISK INC 第三十七页，共55页。半合成来源的胰岛素（5种）药品名称生产企业 INSULATARD NPH HUMAN NOVO NORDISK INC MIXTARD HUMAN 70/30 BAYER PHARMS NOVOLIN 70/30 NOVO NORDISK INC NOVOLIN L NOVO NORDISK INC NOVOLIN N NOVO NORDISK INC 第三十八页，共55页。基因重组来源的胰岛素（27种）药品名称生产企业药品名称生产企业 APIDRA SANOFI AVENTIS US LANTUS SANOFI AVENTIS US EXUBERA PFIZER LEVEMIR Novo Nordisk HUMALOG LILLY MIXTARD HUMAN 70/30 B