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- 2021-10-18 发布于河北
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血管疾病介入诊疗技术管理规范(草案)
为规范血管疾病介入诊疗技术临床应用,保证医疗质量和安全,特制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展血管疾病介入诊疗技术的最低要求,适用于医疗行政部门对本技术的管理。
本规范所称的血管疾病介入诊疗技术是指除颅内血管疾病和心
脏冠状血管疾病介入诊疗技术之外, 对以血管疾病诊断或治疗为目的
的血管疾病介入诊疗技术的总称。主要为在医学影像学设备引导下,
运用介入器材进入人体血管腔内进行血管疾病诊断和治疗的一系列
技术。
一、对医疗机构基本要求
鉴于血管介入诊疗技术涉及技术繁简和风险系数不一, 本规范对医疗机构开展血管疾病介入诊疗技术提出以下基本要求和与血管疾病介入诊疗技术难易程度相关的特殊要求。
(一)医疗机构开展的血管疾病介入诊疗技术应当与其功能、 任务和条件相适应。
(二)具有卫生行政部门核准登记的医学影像科(介入专科) 、普通外科(血管外科)、心脏大血管外科(心、胸外科)的诊疗科目。
对医学影像科(介入专科)开展血管疾病介入诊疗技术的要
求:
开展血管疾病介入诊疗工作 5 年以上,至少有 2 名符合本规范要求的执业医师,主任医师或副主任医师 1 名,主治医师 1 名。
对普通外科(血管外科) 、心脏大血管外科(心、胸外科)开
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展血管疾病介入诊疗技术的要求:
开展血管疾病介入诊疗工作 5 年以上,至少有 2 名符合本规范要
求的执业医师,主任医师或副主任医师 1 名,主治医师 1 名。
(三)介入手术室
符合卫生主管部门的放射防护要求和无菌操作条件,有菌区、缓冲区及无菌区分界清晰,有单独的更衣洗手区域。
配备有数字减影功能的血管造影机,配备心电监护。
有存放介入耗材及其他物品、药品的存放室或专用柜,有专人负责登记保管。
配备专业的介入手术室护士 / 师和技士 / 师,后者应考取大型影像设备( DSA)上岗证。
(四)对开展风险高、难度大的 3—4 级血管疾病介入诊疗手术的医疗机构,在满足以上基本条件的情况下,还应当满足以下要求:
1. 医学影像科(介入专科)开展血管疾病介入诊疗工作 5 年以
上,三级医院应有独立的介入病房,床位 20 张以上,年收治以血管
疾病诊断或治疗为目的的病人不少于 150 人次,其中介入治疗不少于
90 人次,3—4 级手术不少于 30 人次;二级医院应有相对固定的介入
病房,床位 8 张以上,年收治以血管疾病诊断或治疗为目的的病人不
少于 80 人次,其中介入治疗不少于 50 人次, 3—4 级手术不少于 15
人次。至少有 5 名符合本规范要求的执业医师,其中主任医师、副主
任医师至少各 1 名。学科整体技术水平达到所在的省 / 市/ 县放射或介
入专业重点科室技术标准。同时承担血管疾病介入诊断和治疗任务。
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普通外科(血管外科)、心脏大血管外科(心、胸外科)开展血管疾病介入诊疗工作 5 年以上,三级医院应有独立的血管外科病房
或心脏大血管外科(心、胸外科)病房,床位 20 张以上,年收治以
血管疾病诊断或治疗为目的的介入诊疗病人不少于 150 人次,其中介
入治疗不少于 90 人次, 3—4 级手术不少于 30 人次;二级医院应有
相对固定的血管外科病房或心脏大血管外科(心、胸外科)病房,床
位 8 张以上,年收治以血管疾病诊断或治疗为目的的介入诊疗病人不
少于 80 人次,其中介入治疗不少于 50 人次, 3—4 级手术不少于 15 人次。至少有 5 名符合本规范要求的执业医师,其中主任医师、副主任医师至少各 1 名。学科整体技术水平达到所在的省 / 市/ 县相应专业重点科室技术标准。同时承担血管疾病介入诊断和治疗任务。
具有相关的配套科室:
1)介入手术室必须配备大型 C 臂 DSA设备,并具有数字减影功
能和“路径”功能。影像质量和放射防护条件良好。配备血压、血氧
心电监护、带有穿刺探头的超声诊断仪。能够进行心、肺、脑抢救与
复苏,有氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备和药
品。
2)开展 3 级以上血管疾病介入手术的科室,病区内应有符合对
三级以上介入手术危重病人术前和术后救治要求的重症监护室, 对属
于医院统管的重症监护室其病床不应少于 6 张,每病床净使用面积不
少于 15 平方米,并有经过专业培训的、具备 5 年以上重症监护工作
经验的专职医师和护士。
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3)医学影像科具有磁共振( MRI)、计算机 X 线断层摄影( CT)、
核医学 / 超声及医学影像图像管理系统。
4)麻醉科、外科手术室及能开展血管疾病介入诊疗需中转外科
手术或复合手术的相关外科科室。
二、人员基本要求
取得《医师执业证书》,执业范围为影像医学专业(介入放射专业),或者外科专
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