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纯蒸汽发生器FAT完汇总 纯蒸汽发生器FAT完汇总 PAGE / NUMPAGES 纯蒸汽发生器FAT完汇总 工厂查收测试 FAT ） 产品名称 : 纯蒸汽发生器 产品型号 : LCZ1000 设施编号 : HZQ1328 名 称 签 字 日 期 制造方 淄博华周制药设施有限公司 检验方 查收方 声明 所适用户订购的设施均需供给执行考据所需的相关内容及数据， 本公司预 编制的工厂查收测试考据方案， 应用户的要求随设施交货一起供给， 但用户件能 作为考据总计划指南使用。 因考据方案均以设施制造商的思想模式编制， 用户应 对设施的最后考据和考据结果负责。 本方案件作为考据初步点， 不能够代替用户最 终的考据计划。 - 1 - 起草人： 姓名 公司 部门 职位 签字 日期 张继山 淄博华周制药设施有限公司 技术部 工控工程师 王婷 淄博华周制药设施有限公司 技术部 工艺工程师 徐鸣强 淄博华周制药设施有限公司 技术部 工艺员 王莉莉 淄博华周制药设施有限公司 技术部 工艺员 如在下面签字， 则说明您已认可此文件的使用范围和内容。 全部在文件赞成 此后产生的改正，都将经过兰州佛慈制药股份有限公司的改正控制程序提交。 审察赞成人 : 姓名 公司 部门 职位 签字 日期 鲍天栋 淄博华周制药设施有限公司 销售部 项目经理 王猛 淄博华周制药设施有限公司 技术部 部长 王元鹤 淄博华周制药设施有限公司 质检部 部长 - 2 - 第一节 FAT 的主要内容 1、FAT 测试组人员资格确认 2、工厂查收测试（ FAT）范围； 3、工厂查收测试（ FAT）目的； 4、工厂查收测试（ FAT）确立； 4.1、工厂接受测试（ FAT）方案的确定； 5、结果确认 5.1 参照信息 5.2 安装确认 5.2.1 检验正确安装 5.2.2 启动 5.2.3 安全性确认 5.2.4 模拟输入 /输出确认 (PLC ) 5.3 运行确认 5.3.1 运行确认结果 5.4 文件确认 5.5 性能确认 6、工厂查收测试（ FAT）整体结论 - 3 - 第二节 工厂查收测试（ FAT）范围 工厂查收测试将依据行业通用做法进行检测。平时以下项目将被进行检测： 1、参照信息 2、安装确认 2.1 检验正确安装 2.2 启动 2.3 安全性确认 2.4 模拟输入 /输出确认 (PLC ) 3、运行确认 3.1 运行确认结果 4、文件确认 5、性能确认 - 4 - 第三节 工厂查收测试（ FAT）目的 工厂查收测试是在发货前在客户目击情况下，经过一系列试验的测试证明 LCZ1000 型纯蒸汽发生器在出厂（装箱前）产质量量性能的可靠性，该测试旨 在保证设施应经严格依据合同要求及后续更正完成了组装和调试， 经过工厂查收 测试，各项指标吻合客户查收要求，设施能够安排交付。 - 5 - 第四节 工厂查收测试（ FAT）确立 当 LCZ1000 型纯蒸汽发生器经过设计确认而制造与调试完成后，在出厂 装箱前需双方或有资质第三方特定监控下的测试（如压力容器检测） 。有的测试 项目在制造商生产现场无法确认， 可将这些项目委托有资质第三方单位检测或以 产品抽检检测报告为依据， 详尽按双方在商务合同中约定。 其测试过程需使用方 技术代表与产品制造商代表共同参加并确认。 4.1 工厂接受测试（ FAT）方案的确定 LCZ1000 型纯蒸汽发生器产品工厂接受 方案编号： 测试（ FAT）方案的确定 使用方对制造商供给产品工厂接受 ○赞成 ○不相同意 测试（ FAT）方案的确定的建议 若不相同意，双方协商更正点： 有的测试项目在制造商生产现场无发确认时的办理建议： ○ 将这些项目委托有资质第三方单位检测 ○ 以产品抽检检测报告为依据（但需附复印件，并经双方确认） ，如焊缝无损检测报告等 使用方代表 /日期 制造方代表 /日期： - 6 - 第五节 工厂查收测试（ FAT）结果确认 全部空格由此测试的执行人填写。请在规定的地方填写真实数据。 5.1 参照信息 下表已列出在此测试中适用的文件。在下表中填写这些参照文件的最新版本号： 序号 文件名 有效 是 否 PID 工艺流程图 电器控制原理图 电器控制接线图 纯蒸汽发生器平面布局图 说明： 确认： 日期： 审察： 日期： - 7 - 5.2 安装确认 检验以下部件可否被正确安装： （1）产品的生产方式与适用性等方面的确认； 序号 确认内容 结果（是 /否） 1 2 3 4 5 说明：  纯蒸汽发生器的管道式冷凝器是利用进料纯化水冷却 蒸发器及预热器均为吻合 GMP要求的防渗漏双管板（内外抛光办理）结构设计，该结构的主要目的是防备热交换过程中出现的泄露而产生介质交织污染。 设施资料的内表面面都应经过保护和钝化办理， 不锈钢管线和阀门等都经过机械加