企业良好的操作规范 （GMP手册）.docx

企业良好的操作规范 （GMP手册） 1.0 目的 确保“良好的操作规范”在制造产品的过程，处理和储存过程的执行。同时确保产品是符合法规、法律的要求 2.0 适用范围 适用于公司在采购、生产、包装和成品、半成品及原物料储存中应用的设施、操作方法以及人员管理。 3.0 术语 GMP：Good Manufacturing practices（良好加工操作规范） 4.0职责 4.1品控部负责GMP手册的制定、修改；并对其内容拥有最终解释权。 4.2各相关部门负责按本程序的要求落实执行。 4.3良好加工操作规范督察员（品控部）负责对此程序执行情况进行监督检查，指出违规现象，并随时提出改进措施，每日／周／月将相关问题汇总交于各相关部门负责人，并要求相关部门限期改正。 5.0工作流程图（无） 6.0内容及要求 6.1人员 6.1.1疾病控制 1）所有的新员工在录用之前都要进行体检，体检记录由人力资源处存档。并且要求所有人员至少每年体检一次。 2）任何有传染病或传染病病毒（按【GB14881－2013】执行）携带者，或有开放性创口，包括：疖、疮、感染的伤口和其它病菌来源，均不允许在接触食品的区域工作，包括有可能接触食品、与食品相接触的表面、包装材料等，也不允许在可能传染其他员工的地区工作。员工如发现上述情况需报告其领导，上级领导必须对上述现象保持警觉，并对任何表现出有可能污染食品的疾病的员工进行重新分配。 3）员工如在工作期间生病必须报告其主管。任何在传染病较严重疾病病愈后回到工作岗位的员工都必须提交医生开具的证明，证明其康复方可回到工厂重新工作。 4）生产工人至少每年应进行一次体检，并应同意在需要的时候进行体检。 6.1.2个人卫生 在工厂内食品加工区工作或通过的员工，除了在明确划分出的非生活洁净区，必须遵守下列要求。此要求同样适用于来访参观者。 1）必须穿清洁的工作服。全日制生产工人必须穿着统一的工作服。 2）管理人员进入生产区域时必须穿工作服，参观者进入生产区域必须更换白大褂，均应包括工作鞋（或鞋套）、帽子，并卸下所有佩戴的饰物，保证上衣口袋内空无一物。 3）员工上班开始时工作服必须是干净的，在工作中尽量保持工作服清洁。（衣扣必须无脱落并全部扣好。） 4）毛衣和其它非工作服的衣物必须完全覆盖在被允许穿着的工作服内，以避免衣物纤维污染食品。 5）不准穿工作服、工作鞋进入厕所或离开加工场所。 6）上班必须穿工鞋或戴鞋套，鞋子必须保持干净，无破损、无开裂。必须穿袜子。不允许穿高跟鞋、漏脚趾的鞋、拖鞋及凉鞋。 7）必须保持手的清洁。工作前和每次离开工作场所返回时或当手被弄脏或被污染时，要求用合适的洗涤剂彻底洗手，并使用安全的消毒剂对手进行消毒。分配在手工包装岗位的工人在上述情况下必须用合适的消毒剂消毒。 8）必须使用公司提供的帽子，帽子必须戴端正，并将头发尽可能地完全包在帽子内，包括头发的后面、侧面和额发。所有到生产区的参观者也必须戴参观帽或佩戴发网。禁止以任何现由歪戴、反戴帽子。 9）男员工禁止留长发，后面发梢不允许超过衣领。 10）不允许佩戴发饰。可以使用弹性发带或橡皮盘或发夹，但它们必须能够被可靠地固定并藏在帽子内。 11）胡子应当经常修剪。 12）要求戴口罩的工序，员工上班时必须按要求戴好口罩。 13）操作人员手部受到外伤，不得接触裸露产品或原料，经过包扎治疗戴上防护手套后，方可参加不直接接触食品的工作。 14）禁止直接用手接触裸露的食品，如必须，应按要求进行严格的消毒。 15）手工包装线上的工人佩戴的手套必须保持完整、清洁和卫生。如果弄脏或破损，必须立即更换。 16）所有生产工人禁止戴首饰，包括手表、戒指、项链、挂坠、耳环、耳坠等。 17）不允许留长指甲、涂指甲油和佩戴任何类型的假指甲。参观者或在生产区短时间停留的人员可戴手套而不除去指甲油和假指甲，但禁止触摸裸露的产品。 18）工厂内不允许戴假睫毛。 19）衣物和其它与生产无关的私人物品（如阅读材料等）必须放在更衣箱内，或除产品暴露区和设备清洗区外的指定地点。私人物品绝对不允许放在设备、控制板、操作台上。 20）生活用食品和饮料只能在工厂内指定的区域储存和食用。不能在生产线上吃产品，但少量品尝试验例外。 21）禁止在公司生产区嚼口香糖、槟榔及其它物品。不得在嘴里衔牙签、纸张、铅笔、钢笔、香烟和其它类似物品。 22）吸烟限制在生产区外的指定区域。 23)工作时禁止掏耳朵、揉眼睛、摸嘴巴等；尤其禁止随地吐痰。 24)咳嗽、打喷嚏、打