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上海市医疗机构临床开展人工髋关节置换术评估表 为了规范上海市医疗机构人工髋关节置换术的临床应用，保证医疗质量和医 疗安全，根据卫办医政发〔2012〕68号《人工髋关节置换技术管理规范》，特 制定《上海市医疗机构临床开展人工髋关节置换术评估表》。 评估日期:医疗机构名称: 评估日期: 、医疗机构基本要求 质控标准 评估结果 备注 人工髋关节置换术备案工作完成情况 核对《医疗机构执业许可证》副本上“服务内容” 是否有备案技术的记录及卫生行政部门公章。 符合□不符合口 医疗机构 1.原则上在3级医院开展 符合口不符合口 2.符合以下要求的二级医院仅限开展初次全髋 关节置换术： a） 人员、科室、设备、设施条件符合规定。 b） 有人工髋关节置换术的需求。 区域内无人 工髋关节置换术资质的医疗机构 c） 由有人工髋关节置换术资质的二级医疗 机构帮扶至少1年，1年后通过卫生行政 符合口不符合口  部分的临床应用能力评估 骨科 1.独立的骨科病房，开展骨科诊疗工作 8年以 上，床位不少于50张，关节外科床位不少于 10张。 符合口不符合口 2.可独立完成髋部外伤和髋关节骨病手术。每年 完成髋关节外科手术量不少于 200台，其中 人工髋关节置换术50例以上。 符合口不符合口 辅助科室 1.设有麻醉科、重症监护病房、心血管内科、呼 吸科、康复科、影像放射科、病理科、超声和 核医学等专业科室。 符合口不符合口 2.具备处理人工髋关节置换术相关的合并症、 并 发症综合处理和抢救能力。 符合口不符合口 3.具备CT，床边X线摄影机，术后功能康复系统 符合口不符合口 手术室 1.设有达标的I级洁净手术室（手术区百级层 流、周边区千级层流），建立可追踪的洁净监 控完整制度。 符合口不符合口 2.手术室使用面积30平方米以上，布局合理。 符合口不符合口 3.配有经国家食品药品监督管理局批准的满足 人工髋关节置换术所需要的手术器械。 符合口不符合口  4.配备符合相关放射防护条件的 C臂X线机。 符合口不符合口 5.建立医疗手术器械消毒追踪制度，备有快速加 符合口不符合口 压消毒设施。 6.配备心电监护仪、除颤仪、简易呼吸器等急救 符合口不符合口 设备和急救药品。 、人员基本要求 质控标准 评估结果 备注 手术主刀医生要求 1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业、 中医专业、中西医结合专业。 符合口不符合口 2.有8年以上骨科临床诊疗工作经验，具备副主 任医师或以上专业技术职务任职资格。 符合口不符合口 3.获得本市开展人工髋关节置换技术承担手术 主刀的资质准入资格。 符合口不符合口 4.近3年每年作为术者完成髋关节相关手术 30 例。 符合口不符合口 5.经卫生行政部门认疋的人工髋关节置换术技 术培训基地培训并考核合格，或者符合免培训 考核条件者。 符合口不符合口 6.如具有人工髋关节置换技术资质的医生到其 他医疗机构开展人工膝关节置换手术，首先该 符合口不符合口  机构须获得开展该项技术的备案，同时该医生 应该在该医疗机构获取多点执业注册和备案。 手术室辅助人员： 承担人工髋关节置换手术操作辅助护士应具 备一疋专业知识，必须接受过上海市骨科质量 控制中心每年举办的“骨科手术室护士专科培 训学习班”并获得证书。 符合口不符合口 其他相关卫生专业技术人员： 应当经过人工髋关节置换技术相关专业系统 培训并考核合格。 符合口不符合口 三、技术管理基本要求 质控标准 评估结果 手术应由所在医疗单位注册的并具有人工髋 关节置换手术资质医务人员全面负责诊疗全 过程。人工髋关节置换术由2名以上具有人工 髋关节置换技术临床应用能力、具有副主任医 师以上专业技术职务任职资格的本院在职医 师决疋，术者由具有人工髋关节置换术临床应 用能力的本院医师担任，制定合理的治疗方案 和术中、术后管理方案。 符合口不符合口 严格遵守骨科相关疾病的诊疗指南和技术操 符合口不符合口  作规范，严格掌握人工髋关节置换手术适应症 和禁忌症。 实施人工髋关节置换手术前， 应由手术主刀或 一助向患者、被授权人或法疋监护人告知手术 目的、手术可能效果和风险。 可能的手术替代 治疗方案，术后注意事项，可能发生的术中、 术后并发症及预防措施，并签署知情同意书。 符合口不符合口 完成每例次人工髋关节置换病例诊疗后 10个 工作日内，使用原卫生部规定的软件， 按照要 求讲有关信息报送至卫健委及市卫生行政部 门。 符合口不符合口 髋关节置换质量标准应达到原卫生部 《第一批 单病种质量控制指标》（卫办医政函[2009]425 号）中“髋关节置换术质量控制指标”和《关 于开展单病种质量管理控制工作有关问题的 通知》（卫办医政函[2009]757号）的相关规定， 如实记录各种指标。 符合口不符合口 认