环孢霉素测定试剂盒(荧光免疫层析法)产品技术要求模板.docxVIP

环孢霉素测定试剂盒(荧光免疫层析法) 适用范围：该产品用于体外定量检测人全血中环孢霉素(CSA)的含量。 1.1规格 1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒 1.2组成 试剂盒组成见表1 表1环孢霉素测定试剂盒组成 名称 组成成分 测试卡 由卡壳和检测条组成，检测条包含样品垫、硝酸纤维素膜（检测区包被有CSA–BSA偶合物，质控区包被有鸡IgY)、吸水纸、PVC板 缓冲液A 磷酸盐缓冲液(pH7.2±0.2） 缓冲液B 表面活性剂1 缓冲液C 表面活性剂2 ，80ul/管装量 缓冲液D 荧光标记单克隆抗体 校准信息卡 载有本批次试剂的定标曲线信息 2.1?外观 试