一种用于检测新型冠状病毒抗体的试剂盒及其应用发明专利.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 112326973 A (43)申请公布日 2021.02.05 (21)申请号 202011634230.5 G01N 33/531 (2006.01) (22)申请日 2020.12.31 (71)申请人 北京金沃夫生物工程科技有限公司 地址 102600 北京市大兴区金苑路26号1幢 206室 (72)发明人 陈浪　王丽　 (74)专利代理机构 北京路浩知识产权代理有限 公司 11002 代理人 孙怡 (51)Int.Cl. G01N 33/68 (2006.01) G01N 33/58 (2006.01) G01N 33/577 (2006.01) G01N 33/569 (2006.01) G01N 33/558 (2006.01) 权利要求书1页 说明书14页 序列表3页 附图2页 (54)发明名称 一种用于检测新型冠状病毒抗体的试剂盒 及其应用 (57)摘要 本发明涉及病毒检测技术领域，尤其涉及一 种用于检测新型冠状病毒抗体的试剂盒及其应 用。所述试剂盒包括抗体检测试纸；抗体检测试 纸包括：底板、沿底板长度方向依次设置的样品 垫、免疫微球垫、免疫硝酸纤维素膜和吸水纸；免 疫微球垫包被有被新型冠状病毒人工抗原所标 记的乳胶微球；所述新型冠状病毒人工抗原包括 如SEQ  ID NO.1所示的氨基酸序列。本发明采用 乳胶微球作为示踪标记物，利用抗原抗体反应对 目标物进行检测，通过对制备工艺中的多项参数 进行优化，并采用阻断剂进行处理，后得到的试 A 剂盒可以准确、快捷地对新型冠状病毒进行检 3 测。 7 9 6 2 3 2 1 1 N C CN 112326973 A 权　利　要　求　书 1/1 页 1.一种用于检测新型冠状病毒抗体的试剂盒，其特征在于，包括：抗体检测试纸； 所述抗体检测试纸包括：底板、沿底板长度方向依次设置的样品垫、免疫微球垫、免疫 硝酸纤维素膜和吸水纸； 所述免疫微球垫包被有被新型冠状病毒人工抗原所标记的乳胶微球； 所述新型冠状病毒人工抗原包括如SEQ  ID NO.1所示的氨基酸序列。 2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述免疫微球垫的制备方法包括如下步 骤： 将乳胶微球经过15 45mg/mL EDC以及5 15mg/mL的NHS活化剂处理后，使用1.5 2mg/mL ~ ~ ~ 新型冠状病毒人工抗原标记3～4小时，在标记的同时加入兔IgG，经过离心纯化得到乳胶微 球-新型冠状病毒人工抗原复合物； 将所述乳胶微球-新型冠状病毒人工抗原复合物包被至释放垫上即得免疫微球垫。 3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述免疫硝酸纤维素膜上设有质控线和 检测线，所述检测线包括新型冠状病毒IgG单克隆抗体检测线和新型冠状病毒IgM单克隆抗 体检测线； 并且所述质控线和检测线在包被时，抗体浓度均为2 2.5mg/mL。 ~ 4.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述质控线为羊抗兔IgG抗体，和/或，所 述新型冠状病毒IgG单克隆抗体和所述新型冠状病毒IgM单克隆