复星医药专题研究报告-自研与BD并重，加速创新转型.docx

? ? 复星医药专题研究报告 自研与BD并重，加速创新转型 ? ? 一、聚焦药品，加速研发创新转型，逐步进入收获期 复星医药成立于1994年，经历20多年的发展，目前业务领域策略性布局医药健康产 业链，立足中国本土并拓展全球化业务，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医 学诊断、医疗服务，并通过参股国药控股涵盖到医药商业领域。 公司以制药为核心业务，秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式，不 断加强创新研发和BD能力，丰富夯实产品线，强化商业化能力、整合能力，提升运 营效率；在做好内生式发展的同时，围绕公司战略目标，在全球范围内寻求前沿技 术和产品布局机会，助力持续发展。 2020年公司实现营收303.07亿元，同比增长6.02%，2010-2020年CAGR为20.9%； 归母净利润36.63亿元，同比增长10.27%，2010-2020年CAGR为15.5%；扣非后归 母净利润27.18亿元，同比增长21.65%，2010-2020年CAGR为21.9%。 2020年制药收入218.8亿元，同比增长0.5%，占比72.2%；医学诊断与医疗器械收 入52.17亿元，同比增长39.6%，占比17.2%；医疗服务收入31.72亿元，同比增长4.3%， 占比10.5%。药品中抗感染治疗领域、代谢及消化系统治疗领域占比较大，领域内 主要产品收入分别为39.16亿元，占比13%；35.72亿元，占比12%。 打造差异化、国际化及体系化的创新研发转化体系 公司以创新研发为核心驱动因素，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化 等方式，围绕肿瘤及免疫调节、四高（高血压、高血脂、高血糖、高尿酸症）及并 发症、中枢神经系统等重点疾病领域搭建和形成小分子创新药、抗体药物、细胞治 疗技术平台，并积极探索靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治疗等前沿技术领 域，提升创新能力，加快临床能力建设，推动创新技术和产品的开发与转化落地。 公司在创新研发、BD、生产运营及商业化等多维度践行国际化战略：持续加强全球 临床和药品注册申报能力；BD团队通过合作开发和许可引进等方式支持布局前沿领 域；加速国内产线的国际质量体系认证，深化国际营销能力，持续拓展国际市场。 截至2020年，公司研发人员已近2300人，其中约1200人拥有硕士及以上学位。尽管 在医药行业近年的变革中，公司传统仿制药业务受到一定冲击，但始终坚持研发投 入，研发支出在国内药企名列前茅。2020年，公司继续加大研发力度，全年研发投 入共计40.03亿元，同比增长15.59%；其中，研发费用为27.95亿元，同比增长36.94%。 制药业务研发投入为36.70亿元，同比增长17.21%，占制药业务收入的16.77%；其 中，研发费用为24.68亿元，同比增长41.76%，占制药业务收入的11.28%。 公司目前主要在研创新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目共247 项，其中小分子创新药18个，生物创新药25个，许可引进创新药13个，生物类似药 19个。2020年制药板块专利申请达176项，其中包括美国专利申请12项、PCT申请 16项；获得发明专利授权70项。随着创新产品的逐步上市，公司进入转型收获期。 （一）生物药：多点开发，新产能投放推动销售放量 复星医药控股子公司复宏汉霖2010年在上海成立，专注于抗体药物的研发生产和销 售，涵盖肿瘤、自体免疫等大病领域。经过十年积累，公司已建立起丰富的产品梯 队： （1）成功上市中国第一个生物类似药汉利康（利妥昔单抗生物类似物）； （2） 曲妥珠单抗生物类似药在欧盟和中国获批； （3）阿达木单抗在中国获批上市； （4） 贝伐珠单抗生物类似药即将在中国获批上市； （5）生物创新药PD-1单抗上市申请 获受理； （6）储备丰富的生物类似药、生物创新药、双特异性抗体药物及联合疗法。 复宏汉霖生物药领域产品管线丰富，梯队成形。复宏汉霖在单克隆抗体领域研发管 线丰富全面，包括生物类似药、生物创新药及联合疗法，覆盖主要热门靶点。 目前 公司的候选药物中包括： （1）肿瘤特异性靶点：CD20、HER2、EGFR、c-MET、 CD27、Claudin 18.2等（超过10个）； （2）血管生成靶点：VEGF、VEGFR2等； （3）肿瘤免疫靶点：PD-1、PD-L1、CTLA-4、TIM-3、LAG3、GPC3、TIGIT、 OX40等（超过8个）。多个研发项目持续推进。 生物类似药：三款重磅产品具备强大竞争力 公司已商业化或预期可在近期实现商业化的单克隆抗体生物类似药主要包括利妥昔 单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗和贝伐珠单抗生物类似药。其中，利妥昔单抗生物 类似药、曲妥珠单抗生物类似药、阿达木单抗生物类似药已获批上市，贝伐珠单抗 生物类似药已提交新