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供应商评估和批准程序何 1 目的制定供给商审计、评估和批准程序，使供给商的评估选择有根据，确保物料从合格供给商处购进，并保证药品生产过程中用法质量合格的物料和优质的效劳。2 范围适用于供给商选择、评估、现场审计、批准、撤销、定期回忆、变更及质量档案的管理等事项。3 职责质量管理部负责、选购供给部和生产制造部帮助对供给商进展评估及年度质量回忆。质量管理部、选购供给部和生产制造部负责对供给商进展现场质量审计。质量管理部负责发放物料合格供给商清单及供给商质量档案的管理。质量管理部负责与主要物料供给商签订质量协议并在协议中明确双方所担当的质量责任。4 内容供给商选择原那么供给商必需是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经营批文的合法企业。具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证体系，产品满足相应的质量标准要求，售后效劳完善。物料供给本着优质、定点、就近、经济、合法、准时的原那么。供给商评估的机构及人员现场审计小组人员由选购供给部、生产制造部、质量管理部的人员构成，经分管质量负责人批准后成立。质量管理部应当指定物料QA负责供给商的质量评估，分发经批准的合格供给商名单。被指定物料QA应当具有相关的法规和专业学问，具有足够的质量评估和现场质量审计的理论阅历。审计提请依据市场选购状况及新产品需求由选购供给部以书面形式向质量管理部提出新物料供给商