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PCI术后双抗时长研究要点2021 已有研究证明，PQ术后接受1个月双联抗血小板治疗的高出血风险 患者中，药物洗脱支架优于裸金属支架。有研究表明，药物洗脱支架植入 后双抗1个月与较长时间的双抗相比，在不影响安全性的情况下可以降低 出血风险。但对于高出血风险的PQ患者，双抗的适当时间尚不明确。 MASTER DAPT试验是一项由研究者发起的、多中心、随机、开放标 签、非劣效性试验。入选标准：因急/慢性冠脉综合征植入生物可降解西罗 莫司洗脱支架的高出血风险患者，完全血运重建，术后1个月内无冠脉缺 血事件、无活动性出血，1:1随机分配至缩短治疗组和标准治疗组。缩短 治疗组立即停止双抗治疗，持续单抗至试验结束，若合并抗凝，服用单抗 至术后6个月。标准治疗组继续服用双抗至少5个月，若合并抗凝，双抗 至少2个月，此后单药抗血小板治疗。主要终点为：净不良事件（全因死 亡、心肌梗死、卒中和大出血的复合终点）、重大心脑血管不良事件（全 因死亡、心肌梗死、卒中）、出血。大出血定义为BARC3型或5型的出 血事件。次要终点包括三个主要终点的各个组成部分。 结果:从2017-2-28到2019-12-5 ,共有5204名患者（30个国家, 140个地区）接受了筛查；4579名患者（88.0% ）被随机分配到缩短治疗组（2295名）或标准治疗组（2284名）；各组从PCI到随机化的中位 时间为34无 基线特征见表1。患者的平均年龄为76.0岁，2211名 （48.3% ）为ACS患者，69.3%的患者为男性，33.6%合并糖尿病,19.1% 合并慢性肾病，18.9%合并心力衰竭，12.4%曾有脑血管事件，10.6%合 并周围血管疾病，36.4%的患者合并口服抗凝药。双联抗血小板治疗的中 位时间在缩短治疗组为34天，标准治疗组为193天。前者53.9%使用氯 叱格雷作为单一治疗，后者78.7%使用氯毗格雷。 缩短治疗组165名患者（7.5% ）、标准治疗组172名患者（7.7% ） 发生净不良临床事件（HR=O.97 ; 95% CI , 0.78-1.20 ）,风险差异 为?0.23%（ 95%CI ,?1.80~1.33 ；非劣效性 P0.001 ）o 缩短治疗组 133 名患者（6.1 % ）、标准治疗组132名患者（5.9% ）出现严重的心脑不良 事件（HR=I .02 ; 95%CI , 0.80~1.30 ）,风险差异为 0.11% （95%CI , ?1.29~1.51 ;非劣效性P=0.001 ） o缩短治疗组的大出血或 临床相关非大出血发生率低于标准治疗组（148例[6.5%]vs. 211例 [9.4%] , HR=O.68;95%Q , 0.55 ~0.84）,风险差异为282% （95%CI , 74.4~1.24 ;优效性 P 0.001 ）（图 2、表 2 ） -in -in ∣ ，，性 ，和) n(， tAIKt^cmon29MgΦMp5J1?0Π)—MeJto?nM?MtQMtoQ7qI OMg——)? (4J∣—“。才—?.M(14勃口，一??M0一一9—5—一2 Nl，?考—TIMl ?***? V tAIKt^c mon 29Mg ΦMp5J1?0Π) — MeJt o?nM ?MtQMtoQ7q I O Mg — — )? (4J∣ — “。才 —? . M(14 勃口， 一 ??M 0 一 一 9 — 5 — 一 2 Nl ，?考 — TIMl ?***? V f bu4*∣ ?v?*? ?α?R “aq 0S7 (OHWlM — ?1。川 αiJ eas (0Mt9 12D 一 HP? 一 non Ml∣ — — ?00 H∣? . CUSTO*-v?*vl?* wr*? Mw?*f*?*5 “Q0 “PU 0M40M to 14C∣ 一 ɑ∣ι WlQOtolMl Wβ4?,M? fe?e4*1 EM H∏∣ 1? 一 Ng S?vr b?td*?? r??*4 W up?l — — A Net Adverse Clinical Events 60 90 180 210 240 270 335 Days since Randomization No. at Risk Sundrd DAPT Abbrevuted DAPT 2230 2204 2203 2184 21S8 2173 2169 2153 21S5 2137 2118 2102 2138 2144 2101 2091 2081 2070 2068 2056 2052 2044 2041 2027 B Major Adverse Cardiac or CerebraJ Events 富 SU9PPU- 9?□En No. at Risk Sta