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- 2021-11-17 发布于江苏
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质量风险管理进展;主要内容;ICH《质量风险管理》指南(Q9)发布后;ICH《质量风险管理》指南(Q9)发布后;ICH《质量风险管理》指南(Q9)发布后;ICH《质量风险管理》指南(Q9)发布后;药政部门行动:第一阶段;ICH《质量风险管理》指南(Q9)转化;指南阶段;药政部门行动:第二阶段;欧盟GMP;欧盟系列GMP;欧盟系列GMP对质量风险管理要求基本结构;质量管理体系方面要求;质量风险管理小节要求;质量风险管理小节要求;质量风险管理小节要求;具体应用;融入GMP阶段;药政部门行动:第三阶段;现场检查对质量风险管理要求变化;现场检查-首先要明确;目前现场检查参考文件(1);目前现场检查参考文件(2);PIC/SEU现场管理档案制作解释;WHO《质量风险管理指南(草案)》;WHO《质量风险管理指南(草案)》-意义;WHO《质量风险管理指南(草案)》-特点;WHO《质量风险管理指南(草案)》-框架;WHO《质量风险管理指南(草案)》-关注;WHO《质量风险管理指南(草案)》-亮点;现场检查-基本要求;现场检查-文件;文件系统;现场检查-关注焦点;现场检查-关注焦点;质量风险管理体系相关文件;质量风险管理相关职责;质量风险管理过程控制;操作层面文件;风险工具应用总方针;质量风险管理在中国;GMP(2010年修订)对质量风险的描述(1);GMP(2010年修订)对质量风险的描述(2);
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