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2017《医疗器材监察管理条例》培训试题 2017《医疗器材监察管理条例》培训试题 2017《医疗器材监察管理条例》培训试题 公司 2017 年度《医疗器材监察管理条例》培训试题 姓名： 岗位： 日期： 分数： 一、单项选择（每题 3 分， 15 小题共 45 分） 1. 在中华人民共和国境内从事医疗器材的（ ），应该恪守本条例。 A、研制、生产、经营、使用、监察管理的单位 B、研制、生产、经营、使用、监察管理的单位和个人 C、生产、经营、使用、监察管理的单位或许个人 D、研制、生产、经营、使用、监察管理的单位或许个人 2. 医疗器材，是指（ ） A、直接或许间接使用于人体的仪器、设施、用具、资料或许其余物件，包含所需要的软件； B、直接作用于人体的仪器、设施、用具、资料或许其余物件，包含所需要的软件； C、是指直接或许间接使用于人体的仪器、设施、用具、资料或许其余物件，无形软件除外； D、直接或许间接使用于人体的仪器、设施、用具、资料，包含所需要的软件； 3. 第一类医疗器材产品存案，由存案人向所在地（ ）部门提交存案资料。 A. 市食品药品监察管理局 B. 省食品药品监察管理局 C. 国家食品药品监察管理局 4. 国家对医疗器材共分（ ）类进行管理。 A、 2 B 、 3 C 、 4 D、 5 5. 《医疗器材生产允许证》有效期（ ）年。 A、 2 B 、 3 C 、