2017年零售连锁内审gsp+附录记录2017年.pdfVIP

……………………………………………………………精品资料推荐………………………………………………… 2017 年度质量管理体系内审记录表 内审日期 内审人员签字 : 条款 条款内容 评审细则 内审结果 存在的问题 整改措施及要求 1、查药品采购、储存、销售、运输等岗位员工能否正确开展本岗位规定的各项工作、准确执行操作 规程，并掌握相关药品专业知识，能在相应环节中确保药品质量稳定。 ＊＊00201 企业应当在药品采购、储存、销售、 2 、查仓库环境及设施设备是否符合《规范》及国家相关标准，能保证药品在储藏、运输等环节中的 □符合规定； 1 运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品 药品质量。 □不符合规定 质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统， □合理缺项 3 、查计算机系统是否符合药品质量可追溯的要求，各类记录和数据是否按规定存储和按日备份。 实现药品可追溯。 总 4 、查企业业务经营活动，对应计算机系统流程和近 1 年内的数据、票据，对采购、收货、验收、储 则 存、养护、销售、退货、运输等环节记录是否与原始票据相对应。 1，是否涉及无证经营。 2 ，超范围经营。 3 ，走票、挂靠等违法行为。 □符合规定； 2 ＊＊00401 药品经营企业应当依法经营。 4 ，核实配送中心和门店实际经营活动（查发票、记录、在库或柜台药品、售后服务等）与证照核准 □不符合规定 的经营方式和经营范围是否相符。 □合理缺项 5 ，配送中心只准向本企业连锁门店配送药品，不得对企业外部进行批发、零售。门店不得自行采购 药品。 1，是否超范围宣传，虚假广告等欺骗消费者的行为 , 2 ，体系文件是否与实际经营相符合；记录凭证是否正式有效。 ＊＊00402 药品经营企业应当坚持诚实守信，禁 3 ，企业提供资料不得有虚假、欺骗的行为。 □符合规定； 3 止任何虚假、欺骗行为。 4 ．诚信等级评定为不诚信的。