原研药与仿制品质量恩差异对患者的影响.pptVIP

一类药与二类药的批准要求;创新药物的生产与质量管理;Me Too药与原创药的区别;生物等效性≠临床等效性;（1）药代动力学与生物利用度：差异可能被较少的样本数和较大的个体误差所掩盖；在此类实验之外的差异不易发现。 （2）健康受试者与患者的生理状态存在差异； （3）单剂量研究难以反映病人长期用药的情况； （4）进行的生物等效性试验必须具有药动学与药效学的相关性。;仿制药与原创药的区别(三);仿制药与原创药的区别(四);;仿制药应注意的问题;仿制药与原创药的区别(六);仿制药与原创药的区别(七);药品质量评价;药品质量评价的基础（一）;药品质量评价的基础（二）;国际化标准的管理体系;生产 ;药品生产过程和控制;静脉输液中微粒的危害;药物制剂不纯对危重病人的影响;重症监护医学和微粒污染;微粒对于多器官功能衰竭 综合症[MODS]/ 成人呼吸窘迫综合症[ARDS]的意义;微粒物质和 ARDS;微粒物质和 ARDS;药物制剂中微粒的临床意义;体内显微术 [仓鼠];体内显微术 [仓鼠];计算机辅助图象分析功能性毛细血管密度 [FCD];计算机辅助图象分析 :功能性毛细血管密度 [FCD];计算机辅助图象分析 :功能性毛细血管密度 [FCD];计算机辅助图象分析 :功能性毛细血管密度 [FCD];仓鼠皮肤腔模型;仓鼠皮肤腔模型;功能性毛细血管密度[FCD]:对照