医疗器械公司职责、权限与沟通.docxVIP

xxxxxx有限公司 章节号：5.3 版本：A 修改次数0 医疗器械公司职责、权限与沟通 第1页 共 3 页 1 目的 对公司内的职能、职责及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。 2 范围 适于公司内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。 3 职责和权限 3.1 各级管理者的共同职责和权限 负责所在管辖范围内质量方针、质量目标的贯彻实施、分解展开和落实。 保证达到有关法律法规及合同规定的产品质量，使之满足顾客要求。 履行职能分配表所列的质量职能分配的内容和要求；负责所管辖范围内各部门承担的要素和活动的有效控制。 应根据手册的要求，委派有资格的人员，制定有关质量文件并予以批准、颁布和实施。 有责任对从事对质量有影响的管理、供应、销售和验证工作的人员，按本手册的要求规定其责任、权限和相互关系，以明确其所在的岗位职责。 有责任指导、监督和检查所管辖的人员按规定的职责和程序实施 体系职责的情况。 调配所管辖范围的资源。 3.2 经 理 负责质量管理体系的策划，确定和颁发质量方针、质量目标，组织管理评审； 负责确定质量管理体系组织结构及部门职能分配，提供适宜的资源，任命管理者代表； 负责批准质量手册；负责确定各部门负责人的任职要求，审批培训计划； d)确定所有从事对质量有影响的管理、 执行和验证工作人员的相互关系，并确定完成这些任务所