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制药工程工艺设计题库 制药工程工艺设计题库 制药工程工艺设计题库 制药工程工艺设计题库 一、填空 1、制药工程工艺设计是一门以药学、 药剂学、 GMP和工程学及有关科学理论和工 程技术为基础的应用性工程学科。 （ 4） 2、制药工程工艺设计的内容包含将新产品的实验室小试转变成中试直至工业化 规模生产、现有生产工艺进行的技术改革与改造。 （ 2） 3、制药工程工艺设计项目优异与否，决定性的要素是设计质量和设计者的质量 与责任心。（2） 4、依据制药工程项目生产的产品形态不一样，医药工程项目设计可分为原料药生 产设计和制剂生产设计。 （2） 5、依据药物剂型的不一样，制剂生产设计包含片剂车间设计、针剂车间设计等。 2） 6、依据医药工程项目生产的产品不一样， 医药工程项目设计可分为合成药厂设计、 中药提取药厂设计、抗生素药厂设计以及生物制药厂和药物制剂厂设计。 （5） 7、制药工程项目从假想到交托生产整个过程可分为设计先期、设计中期和设计 后期。（3） 8、设计先期阶段的主要工作内容有项目建议书、 可行性研究报告和设计任务书。 3） 9、设计中期阶段的主要工作包含初步设计和施工图设计。 （2） 10、车间工艺设计是工厂设计的重要构成部分。依照设计进行的基本次序，它包 括工艺流程设计、物料衡算 、能量衡算、设施选择和计算、车间部署设计、管 道设计、非工艺条件设计和工艺部分设计概算等内容。 （8） 11、生产的火灾危险性分为 甲 、乙 、丙 、丁 和 戊 五级。（5） 12、一个优异的工程设计只有在多种方案的比较中才能产生。 进行方案比较第一 明确判据，工程上常用判占有 产物收率 、 原资料单耗 、 能量单耗 、 产 品成本 、工程投资及环保、安全、占地面积等要素。 （4） 13、多能车间是适应医药和精美化工产品品种多、产量差异悬殊、品种更新等特 点设计的。它的设计方法主假如 设施相对固定， 组合不一样的工艺流程和工艺流 程相对规定，实现多产品生产。 （2） 优选文库 14、污水的办理方法主要有 物理法 、化学法 和 生物法 。（3） 15、车间设施部署的基本形式包含按工艺流程部署、 将同类设施分组部署和多层 部署。（3） 16、当前生界上履行的 GMP制度大概有三种种类，其包含 国际性 GMP制度 、 国家级的 GMP制度 和 各国制药工业组织拟订的 GMP制度 。（3） 17、关于制药工业来说，保护环境的有效门路有 改良工艺 、 三废的资源化 和 三废的无害化 。（ 3） 18、车间部署图的比率一般用 1 ：100 ，内容包含 车间平面部署图 和车间剖面 图 。（3） 19、一个完好的车间应包含 生产 、 协助生产 和 行政 - 生活 三部分。（3） 20、工艺流程设计的任务主要包含确立全流程的构成、 确立载能介质的技术规格 和流向、确立生产控制方法、确立“三废”的治理方法、绘制工艺流程图和编写 工艺操作方法。（5） 21、进行方案比较得基本前提是保持原始信息不变。 这些原始信息主要包含温度、 压力、流速 、流量等。（ 4） 22、工艺流程图是以图解的形式表示工艺流程。工艺流程图分为工艺流程框图、 设施工艺流程图、物料流程图、带控制点的工艺流程图。 （ 4） 23、工艺流程框图以圆框或方框表示单元反响或单元操作， 以箭头表示物料的流 向，用文字说明单元反响、单元操作以及物料的名称。 （3） 24、设施工艺流程图以设施的几何图形表示单元反响和单元操作， 以箭头表示物 料和载能介质的流向，用文字表示设施、物料和载能介质的名称。 （3） 25、带控制点的工艺流程图是用图示的方法把工艺流程所需要的所有设施、 管道、阀门、管件和仪表及其控制方法表示出来。 （ 6） 26、制药工业生产常采纳的操作方式为连续操作、间歇操作和联合操作。 （3） 27、离心泵一般采纳出口直接节流法、 旁路调理法和改变泵的转速法调理出口流 量。 28、液液混淆物分别的常用单元操作为蒸馏法或萃取法。 汲取主要用于气体混淆 物的分别。 29、物料衡算是物料的均衡计算，是制药工程计算中最基础最重要的内容之一。 -- 2 优选文库 它的依照是质量守恒定律和化学计量关系。 30、流量、流速、摩尔分数、质量分数 31、热量衡算分为单元设施的热量衡算和系统热量衡算。 32、工程中常用的热源为蒸汽、热水、导热油、电、熔盐、烟道气等。 33、工程中常用的冷源有冷却水、冰、冷冻盐水、液氨等。 34、制药设施包含制药专用设施和非制药专用设施。主要包含以下 8 类，原料药 设施及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设施、药品包装机 械、药物检测设施、制药协助设施。 35、制药工程中常用的资料有金属资料与非金属资料。 金属资料分为黑色金属和 有色金属。 36、制药工业包含原料药工